赛可平（吗替麦考酚酯分散片）

赛可平（吗替麦考酚酯分散片）的概述

1、定义

赛可平(吗替麦考酚酯分散片)本品可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排异反应。本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。也可与他克莫司同时应用。

2、别称

吗替麦考酚酯分散片。

3、成份和性状

本品主要成分为吗替麦考酚酯。

本品为白色或类白色片。

4、是否处方药

处方药。

5、储藏和有效期

密封,置阴凉处。

36月。

赛可平（吗替麦考酚酯分散片）的功能主治

本品可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排异反应。本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。也可与他克莫司同时应用。

赛可平（吗替麦考酚酯分散片）的用法用量

预防排异剂量:应于移植72小时内开始口服。肾移植病人服用推荐剂量为1克,一天两次(一天2克)。口服本品2克/天比口服3克/天安全性更好。

治疗难治性排斥的剂量:在临床试验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克,一天两次(3克/天)。

特殊剂量:如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值[1.3×10[sup]3[/sup]/微升),应停止或减量。

严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率[25毫升/分/1.73平方米),应避免超过每次1克,一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对肾移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。

赛可平（吗替麦考酚酯分散片）的药物相互作用

阿昔洛韦:MMF和阿昔洛韦同时服用时,MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。当肾功能损害时,MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度都升高。这两种药物竞争性的通过肾小管排出,可能会进一步增高两种药物血浓度。制酸药物和氢氧化镁以及氢氧化铝:同时服用制酸剂时,MMF的吸收减少。消胆胺:健康人先服用消胆胺4克一天三次,四天后,给予单剂量MMF1.5克,MPA的曲线下面积减少40%。环孢素A:CsA的药代动力学不受MMF影响。更昔洛韦:未观察到MMF和静脉注射更昔洛韦之间有有药代动力学的交叉作用。口服避孕药:目前未发现MMF和口服避孕药1毫克炔诺酮/35微克炔雌醇之间有相互影响,但这仅是单次剂量研究所得出的结论,并不能排除长期服用吗替麦考酚酯片后改变口服避孕药的药代动力学的可能性,这可能导致口服避孕药的药效降低。磺胺甲基异恶唑:对MPA的生物利用度无影响。他克莫司:肾移植病人:在接受环孢素和MMF(每次1克。一天三次)的稳定的肾移植病人中,当环孢素被他克莫司替换时,血浆MPA升高30%。血浆MPAG降低20%MPA的Cmax未受影响。而MPAG的Cmax降低大约20%。这种结果的机制不明。MPAG胆汁分泌增高伴随MPA的肝肠循环的升高可能部分导致该结果,因为伴随他克莫司给药,MPA浓度的升高在浓度时间曲线的后部分发现较多(给药后4-12小时)。对于用他克莫司的病人,MMF的剂量不应超过每次1克,一天两次。病人应被小心监护并正确处理。在另一个肾移植的研究中表明MMF并不改变他克莫司的浓度。其他相互作用:给猴子同时服用丙磺舒和MMF,可使血浆MPAG曲线下面积增加3倍,为此,其他经肾小管排出的药物,可以与MPAG竞争,从而使血浆MPAG或这些药物的浓度升高。对于有免疫反应障碍的病人不应接种活疫苗。对其他接种的抗体反应可能被消除。

赛可平（吗替麦考酚酯分散片）的不良反应

主要不良反应包括腹泻、白细胞减少,脓毒症和呕吐,还有频繁的某些类型的感染。

赛可平（吗替麦考酚酯分散片）的注意事项

接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式,服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关,而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。