爱若华（来氟米特片）

爱若华（来氟米特片）的概述

1、定义

爱若华(来氟米特片)适用于成人类风湿性关节炎,有改善病情作用和狼疮性肾炎。

2、别称

来氟米特片。

3、成份和性状

主要成份为来氟米特。

本品为薄膜衣片,除去包衣呈白色。

4、是否处方药

处方药。

5、储藏和有效期

遮光,密封于干燥处保。

24月。

爱若华（来氟米特片）的功能主治

1、适用于成人类风湿性关节炎,有改善病情作用。

2、狼疮性肾炎。

爱若华（来氟米特片）的用法用量

1、成人类风湿性关节炎:口服。由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg,之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

2、狼疮性肾炎:口服。根据病情选择适当剂量,推荐剂量一日一次,一次20-40mg,病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用,或遵医嘱。

爱若华（来氟米特片）的药物相互作用

1、考来烯胺和活性炭,13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭,血浆中Ml浓度很快减少。

2、肝毒性药物,来氟米特和其它肝毒性药物合用可能增加不良反应,同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗,但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物,同样有可能增加不良反应。在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中,有5例肝脏酶出现2～3倍升高。其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍,其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高也都得到恢复。

3、非甾体抗炎药物,在体外一系列临床研究中,Ml可使血浆游离双氯芬酸和布洛芬的浓度升高13%～50%,此临床意义还不清楚。但在临床试验中曾观察了许多和非甾体药物同时应用的病例,没有发现有特殊影响。

4、甲苯磺丁脲,在一系列临床研究中发现,Ml可使血浆游离甲苯磺丁脲浓度升高13%～50%,此临床意义还不清楚。

5、利福平,单剂量来氟米特和多剂量利福平联合使用,M1峰浓度较单独使用来氟米特升高(约40%),由于随着利福平的使用,Ml浓度可能继续升高,因此当两药合用时,应慎重。

爱若华（来氟米特片）的不良反应

主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、搔痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意。

爱若华（来氟米特片）的注意事项

1、严重免疫缺陷病人,骨髓发育不良者,乙型或丙型肝炎患者,严重或无法控制感染患者和活疫苗免疫时不宜使用本品。

2、准备生育的男性应考虑停止治疗,同时服用消胆胺或活性炭。

3、如来氟米特使用过程中,出现罕见不良反应,如骨髓抑制,斯-约二氏综合症,毒性表皮坏死,停止服用来氟米特,同时服用消胆胺或活性炭,降低血浆中M1水平。

4、来氟米特使用过程中,可出现一过性丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,故服用初期,应每月检测一次ALT。如ALT升高在正常值2倍以内([80U/L),继续观察:如ALT升高在正常值2倍～3倍(80～120U/L),减半量服用,继续观察。若ALT继续升高或仍然维持在80～120U/L,应中断治疗;如ALT大于正常值3倍以上(]120U/L),应停药,且进行消胆胺或活性炭治疗。停药后,ALT恢复正常,可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人不会出现ALT再次升高。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。