奥美拉唑说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

1、通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊

2、批准文号:国药准字H20033444

3、汉语拼音:AoMeiMaMuoJiaoNang

4、英文名称:OmeprazoleEnteric-coatedCapsules

5、成份:本品主要成份为奥美拉唑。

6、剂型:胶囊剂

7、形状:本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

8、功能主治:适用于胃溃疡,十二指肠溃疡,应激性溃疡,反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。

9、规格/中西药品:20mg*14粒

10、用法用量:口服,不可咀嚼。(详情见说明书)11、不良反应:本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,上述不良反应通常较轻,可自动消失。长期治疗,在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

12、禁忌:对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。

13、注意事项:治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。肝肾功能不全者慎用。本品为肠溶胶囊,服用时请注意不要嚼碎,以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。

14、药物相互作用:本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者用量。

15、药理毒理:质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃粘膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

16、药代动力学:口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5～3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量可增至约60%,血浆蛋白结合率为95%～96%,血浆半衰期为0.5～1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

17、妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。

18、儿童用药:尚无儿童用药经验,不推荐儿童使用。

19、老年患者用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

20、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。

21、贮藏:遮光,密闭,在干燥处保存。

22、包装:塑料瓶(内含干燥剂)14粒/盒。

23、有效期:24个月

24、执行标准:《中国药典》2010年版第一增补本

奥美拉唑是中药吗

西药,相对于祖国传统中药而言,指西医用的药物,一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成;包括阿司匹林、青霉素、止痛片等。西药即为有机化学药品,无机化学药品和生物制品。看其说明书则有化学名、结构式,剂量上比中药精确,通常以毫克计。

奥美拉唑肠溶胶囊是治疗消化道疾病的药物。奥美拉唑肠溶胶囊适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

奥美拉唑为质子泵抑制剂。奥美拉唑肠溶胶囊为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的h+,k+-atp酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此奥美拉唑肠溶胶囊对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

根据以上分析,奥美拉唑肠溶胶囊是属于中药的。

奥美拉唑国产药吗

本品适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓。艾综合征(胃泌素瘤)。

一般包装上印有“国药准字”这4个字的是国产药品。进口药品上没有“国药准字”这4个字。取而代之的是“注册证号”或“批准文号”但也不一定全是这样,有些国外生产,进口后国内分装的药品也会有“国药准字”,所以,最好是上国家药监局网站查询,输入你要查询的药品名称或者准字号或注册证号。药监局网站会详细列出药品的信息。本品是国产药品。