卡馬西平膠囊

卡馬西平膠囊的概述

1、定義

卡馬西平膠囊,本品內容物為白色或幾乎白色粉末。抗癲癇藥,口服吸收緩慢、不規則。嚴重肝功能不全者、妊娠初期及哺乳期婦女禁用;青光眼,嚴重心血管疾患和老年患者慎用。用藥期間應定期檢查血象及肝功能。

2、別稱

卡馬西平膠囊,卡馬西平膠囊,CarbamazepineCapsules。

3、成份和性狀

主要成份為:卡馬西平。

本品為白色片。

4、是否處方藥

處方藥。

5、儲藏和有效期

密封。

24個月。

卡馬西平膠囊的功能主治

1、復雜部分性發作(亦稱精神運動性發作或顳葉癲癇)、全身強直-陣孿性發作、上述兩種混合性發作或其他部分性或全身性發作;對典型或不典型失神發作、肌陣孿或失神張力發作無效。

2、三叉神經痛和舌咽神經痛發作,亦用作三叉神經痛緩解后的長期預防性用藥。也可用于脊髓癆和多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患肢痛和外傷后神經痛以及皰疹后神經痛。

3、預防或治療躁狂-抑郁症;對鋰、抗精神病藥、抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁症,可單用或與鋰鹽和其他抗抑郁藥合用。

4、中樞性部分性尿崩症,可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。

5、對某些精神疾病包括精神分裂症性情感性疾病,頑固性精神分裂症及與邊緣系統功能障礙有關的失控綜合征。

6、不寧腿綜合症(Ekbom綜合征),偏側面肌痙孿。

7、酒精癖的戒斷綜合征。

卡馬西平膠囊的用法用量

1、成人常用量

抗驚厥,初始劑量每次100～200mg,每天1～2次,逐漸增加劑量直至最佳療效。

鎮痛,開始一次0.1g,一日2次;第二日后每隔一日增加0.1～0.2g,直到疼痛緩解,維持量每日0.4～0.8g,分次服用;最高量每日不超過1.2g。

尿崩症,單用時一日0.3～0.6g,如與其他抗利尿藥合用,每日0.2～0.4g,分3次服用。

抗躁狂或抗精神病,開始每日0.2～0.4g,每周逐漸增加至最大量1.6g,分3～4次服用。每日限量,12～15歲,不超過1g;15歲以上不超過1.2g;有少數用至1.6g。通常成人限量為1.2g,12～15歲每日不超過1g,少數人需用至1.6g。作止痛用每日不超過1.2g。

2、小兒常用量

兒童10～20mg/kg。維持血藥濃度應在4～12ug/ml之間。

本品能通過胎盤,是否致畸尚不清楚,妊娠早期需慎用;本品能分泌入乳汁,約為血藥濃度60%,哺乳期婦女不宜應用。

卡馬西平膠囊的藥物相互作用

1、與對乙酰氨基酚合用,尤其是單次超量或長期大量,肝臟中毒的危險增加,有可能使后者療效降低。

2、與香豆素類抗凝藥合用,由于本品的肝酶的正誘導作用,使抗凝藥的血濃度降低,半衰期縮短,抗凝效應減弱,應測定凝血酶原時間而調整藥量。

3、與碳酸酐酶抑制藥合用,骨質疏松的危險增加。

4、由于本品的肝酶誘導作用,與氯磺丙脲、氯貝丁酯(安妥明)、去氨加壓素(desmopressin)、賴氨加壓素(lypressin)、垂體后葉素、加壓素等合用,可加強抗利尿作用,合用的各藥都需減量。

5、與含雌激素的避孕藥、環孢素、洋地黃類(可能地高辛除外)、雌激素、左旋甲狀腺素或奎尼丁合用時,由于卡馬西平對肝代謝酶的正誘導,這些藥的效應都會降低,用量應作調整,改用僅含孕激素(黃體酮)的口服避孕藥。與口服避孕藥合用可能出現陰道大出血。

6、與多西環素(強力霉素)合用,后者的血藥濃度可能降低,必要時需要調整用量。

7、紅霉素與醋竹桃霉素(troleandomycin)以及右丙氧芬(detropropoxyphene)可抑制卡馬西平的代謝,引起后者血藥濃度的升高,出現毒性反應。

8、氟哌啶醇、洛沙平、馬普替林、噻噸類或三環類抗抑郁藥可增強卡馬西平的代謝,引起后者血藥濃度升高,出現毒性反應。

9、鋰鹽可以降低卡馬西平的抗利尿作用。

10、與單胺氧化酶(MAO)抑制合用,可引起高熱或(和)高血壓危象、嚴重驚厥甚至死亡,兩藥應用至少要間隔14天。當卡馬西平用作抗驚厥劑時,MAO抑制藥可以改變癲癎發作的類型。

11、卡馬西平可以降低諾米芬辛(nomifensine)的吸收并加快其消除。

12、苯巴比妥和苯妥英加速卡馬西平的代謝,可將卡馬西平的t1/2降至9~10小時。

卡馬西平膠囊的不良反應

1、較常見的不良反應是中樞神經系統的反應,表現為視力模糊、復視、眼球震顫。

2、因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低鈉血症(或水中毒),發生率約10%～15%。

3、較少見的不良反應有變態反應,Stevens-Johnson綜合症或中毒性表皮壞死溶解症、皮疹、蕁麻疹、瘙癢;兒童行為障礙,嚴重腹瀉,紅斑狼瘡樣綜合症(蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發熱、咽喉痛、骨或關節痛、乏力)。

4、罕見的不良反應有腺體病,心律失常或房室傳導阻滯(老年人尤其注意),骨髓抑制,中樞神經系統中毒(語言困難、精神不安、耳鳴、顫、幻視),過敏性肝炎,低鈣血症,直接影響骨代謝導致骨質疏松,腎臟中毒,周圍神經炎,急性尿紫質病,栓塞性脈管炎,過敏性肺炎,急性間歇性卟啉病,可致甲狀腺功能減退。曾有一例合并無菌性腦膜炎的肌陣孿性癲癇患者,接受本品治療后引起腦膜炎復發。偶見粒細胞減少,可逆性血小板減少,再障,中毒性肝炎。

卡馬西平膠囊的注意事項

1、與三環類抗抑郁藥有交叉過敏反應。

2、用藥期間注意檢查:全血細胞檢查(包括血小板、網織紅細胞及血清鐵,應經常復查達2～3年),尿常規,肝功能,眼科檢查;卡馬西平血藥濃度測定;

3、一般疼痛不要用本品。

4、糖尿病人可能引起尿糖增加,應注意。

5、癲癇患者不能突然撤藥。

6、已用其他抗癲癇藥的病人,本品用量應逐漸遞增,治療4周后可能需要增加劑量,避免自身誘導所致血藥濃度下降。

7、下列情況應停藥:肝中毒或骨髓抑制症狀出現,心血管系統不良反應或皮疹出現。

8、用于特異性疼痛綜合征止痛時,如果疼痛完全緩解,應每月減量至停藥。

9、飯后服用可減少胃腸反應,漏服時應盡快補服,不可一次服雙倍量,可一日內分次補足。

10、下列情況應慎用:乙醇中毒,心臟損害,冠心病,糖尿病,青光眼,對其他藥物有血液反應史者(易誘發骨髓抑制),肝病,抗利尿激素分泌異常或其他內分泌紊亂,尿潴留,腎病。