萬艾可說明書

萬艾可說明書

1、萬艾可的用法用量

對大多數患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時服用;但在性活動前0.5～4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性,劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關:年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率﹤30ml/分,增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑增加200%)、紅霉素增加182%、saquinavir增加210%。

2、萬艾可是什么

萬艾可(枸櫞酸西地那非片,簡稱西地那非),俗稱“偉哥”,是全球第一個口服PDE5 抑制劑(5 型磷酸二酯酶抑制劑),用于治療男性勃起功能障礙(也稱陽痿或ED),推動ED治療取得了革命性的進展,有效改善陰莖勃起硬度。

萬艾可上市10余年,以西地那非為代表的口服藥物被多個國家和地區的醫學指南推薦作為ED 的一線治療(如美國、歐洲、中國、日本等)。

3、萬艾可的禁忌

由于已知的本品對一氧化氮/cGMP途徑的作用(見“藥理毒理”),西地那非可增強硝酸酯的降壓作用。故服用任何劑型硝酸酯的患者,無論是規律服用或間斷服用,均為禁忌症。

患者服用西地那非后,何時可以安全地服用硝酸酯類藥物(如需要)目前尚不清楚。根據健康志愿者藥代動力學資料,單劑口服 100毫克,24小時后血漿西地那非濃度約為2ng/ml(峰值血藥濃度約為440 ng/ml )(見“藥代動力學”)。

萬艾可的不良反應

全身反應:面部水腫、光敏反應、休克、乏力、疼痛、寒戰、意外跌倒、腹痛、過敏反應、胸痛、意外損傷。 心血管系統:心絞痛、房室傳導阻滯、偏頭痛、暈厥、心動過速、心悸、低血壓、體位性低血壓、心肌缺血、腦血栓形成、心臟驟停、心力衰竭、心電圖異常、心肌病。 消化系統:嘔吐、舌炎、結腸炎、吞咽困難、胃炎、胃腸炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能異常、直腸出血、齒齦炎。

血液和淋巴系統:貧血和白細胞減少。 代謝和營養:口渴、水腫、痛風、不穩定性糖尿病、高血糖、外周性水腫、高尿酸血症、低血糖反應、高鈉血症。 骨骼肌肉系統:關節炎、關節病、肌痛、肌腱斷裂、腱鞘炎、骨痛、肌無力、滑膜炎。

神經系統:共濟失調、肌張力過高、神經痛、神經病變、感覺異常、震顫、眩暈、抑郁、失眠、嗜睡、夢境異常、反射減弱、感覺遲鈍。

萬艾可的注意事項

本品須在醫生指導下使用。最近發生過中風和心臟病發作、低血壓或某些罕見的遺傳性眼病和色素性視網膜炎病人禁用。本品禁止與no供體(如任何一短效或長效硝酸酯類藥物)合用,因為已有本品與no供體合用引起嚴重低血壓而導致死亡的報告。有嚴重心血管病既往史不宜于性活動和嚴重肝損害病人,禁用本品。

本品具有全身血管舒張作用,能使健康志愿者仰臣位血壓短暫降低(平均最大降低1.1/0.7kpa),盡管種不良反應于正常情況下大多病人很少發生,但必須謹慎,應細致考慮潛在心血管病的病人,使用本品是否會引起這種不良反應,特別是在結合性欲活動時。此外下列病人禁用本品:最近6個月內發生過心肌梗死、中風或危及生命的心律失常病人;靜止時高血壓病人(bp大于22.7/14.7kpa);心衰或引起不穩定型心絞痛的冠狀動脈病人。