雷諾考特說明書

1、雷諾考特說明書

通用名稱:布地奈德鼻噴霧劑

批準文號:國藥準字J20090079

漢語拼音:BuDiNaiDeBiPenWuJi

英文名稱:BudesonideNasalSpray

商品名稱:雷諾考特

成份:本品主要成份為布地奈德;其化學名稱為:16α,17α-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羥基-3,20二酮。

劑型:噴霧劑

形狀:本品為白色至類白色粘稠混懸液。

功能主治:季節性和常年性的過敏性鼻炎,血管運動性鼻炎;預防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,對症治療鼻息肉。

規格/中西藥品:64μg*120噴/瓶

藥物過量:本品急性過量,即使用大的劑量,也不會產生臨床上的問題。若長期大劑量使用,可出理糖皮質激素的全身性作用如皮質酵增多症和腎上腺抑制。

貯藏:不超過30℃,不可冷凍。

包裝:內包裝容器為棕色玻璃瓶,配有鼻配適器,每支裝120噴。

有效期:24個月

2、用法用量

劑量應個體化鼻炎:成人及6歲以上兒童推薦起始劑量為一日256ug,此劑量可于早晨一次噴入或早晚分二次噴入。即:早晨每個鼻孔內噴入128ug(2*64ug);或早晚兩次,每次每個鼻孔內噴入64ug。一日量超過256ug,未見作用增加。在獲得預期的臨床效果后,減少用量至控制症狀所需的小劑量。臨床試驗證明,一些患者每天早晨每個鼻孔噴入32ug作為維持劑量是足夠的。一些患者在開始治療后5-7小時即可緩解症狀。在治療數天后才可獲全效(少數患者需要2周)。因此,治療季節性鼻炎,如果可能的話,最好在接觸過敏原前開始使用。伴有嚴重的鼻充血時可能需配合使用縮血管藥物。為控制過敏所至的眼部症狀有時可能需要同時給予輔助治療。治療或預防鼻息肉:推薦劑量為一日256ug,此劑量可于早晨一次噴入或分早晚分二次噴入。在獲得預期的效果后,減少用量至控制症狀的最小劑量,以此作為維持劑量。對18歲起的成人,治療過敏性鼻炎,32ug噴的劑量無需處方,最多可使用3月。

3、不良反應

3.1、約5%的患者會發生局部刺激的不良反應。

3.2、常見:氣道:局部刺激,輕微的血性分泌物,鼻出血。少見。全身:血管性水腫皮膚:蕁麻疹,皮疹,皮炎,瘙癢。氣道:鼻中隔穿孔和粘膜潰瘍速發或遲發的過敏性反應,包括蕁麻疹,皮疹,皮炎,血管性神經水腫和瘙癢已有報道。極少數病人在鼻腔內給予類固醇后出現粘膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應的(類固醇,這些疾病或其他因素)原因尚不清楚。

禁忌:對布地奈德或處方中任一成分過敏史者。

4、注意事項

4.1、使用本品14天后,症狀仍未改善,請咨詢醫師。

4.2、自我治療時間不得超過3個月,如需要超過3個月,應在醫師指導下使用。

4.3、長期使用高劑量,可能發生糖皮質激素的全身作用。長期接受本品治療的兒童和青少年,可能引起生長發育遲緩,應在醫師指導下使用。

4.4、伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者慎用。

4.5、使用全身性糖皮質激素轉而使用本品者,應在醫師指導下使用。

4.6、肺結核患者慎用。

4.7、本品僅為鼻腔用藥,不得接觸眼睛,若接觸眼睛,請立即用水清洗。

4.8、6歲以下兒童不推薦使用本品。

4.9、孕婦及哺乳期婦女應避免使用本品。

4.10、如使用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。