塞來昔布膠囊

塞來昔布膠囊的概述

1、定義

塞來昔布膠囊,用于緩解骨關節炎的症狀和體征、緩解成人類風濕關節炎的症狀和體征、治療成人急性疼痛。

2、別稱

塞來昔布膠囊。

3、成份和性狀

每粒膠囊含塞來昔布0.2g。

本品為膠囊劑,內容物為白色粉末。

4、是否處方藥

處方藥。

5、儲藏和有效期

密封,干燥處保存。

36月。

塞來昔布膠囊的功能主治

在決定使用本品前,應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據每例患者的治療目標,在最短治療時間內使用最低有效劑量。用于緩解骨關節炎的症狀和體征。用于緩解成人類風濕關節炎的症狀和體征。用于治療成人急性疼痛。

塞來昔布膠囊的用法用量

在決定使用本品前,應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據每例患者的治療目標,在最短治療時間內使用最低有效劑量。骨關節炎和類風濕關節炎,根據個體情況決定本品治療的最低劑量。進食的時間對此使用劑量沒有影響。骨關節炎:本品緩解骨關節炎的症狀和體征推薦劑量為200mg,每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風濕關節炎:本品緩解類風濕關節炎的症狀和體征推薦劑量為100mg至200mg,每日兩次。急性疼痛:推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時,可再服200mg;隨后根據需要,每日兩次,每次200mg。特殊人群肝功能受損患者:中度肝功能損害患者(Child-PughII級)本品的每日推薦劑量應減少大約50%。不建議嚴重肝功能受損患者使用本品。

塞來昔布膠囊的藥物相互作用

體外與體內試驗證實,塞來昔布主要經細胞色素P450-CYP2C9代謝。在健康男性志愿者試驗中,氟康唑(一種CYP2C9抑制劑)能抑制塞來昔布的代謝,從而使其血漿濃度大約增加一倍,而Tmax和半衰期無顯著變化。因為塞來昔布有很寬的治療窗口,所以當此兩種藥合用時,不需要調整塞來昔布的劑量。酮康唑(一種CYP3A4抑制劑)與塞來昔布之間無明顯的相互作用。在健康志愿者中進行的本品與其它經CPY2C9代謝的物質的相互作用研究中,證實本品與苯妥英或甲苯磺丁脲合用時,其藥代動力學不產生有臨床意義的改變,此外,本品也不影響華法林的藥效學或藥代動力學。在接受了至少3個月氨甲喋呤穩定劑量治療的類風濕關節炎患者中,與本品合用7天后,對氨甲喋呤的生物利用度及腎消除率沒有明顯影響。在健康志愿者中,本品對通過腎臟清除的鋰劑不產生具臨床意義的藥代動力學作用。本品表現為非濃度依賴性蛋白結合,與高蛋白結合藥物如華法林和格列苯脲合用時無相互作用。抗酸劑(鋁劑和鎂劑)能使塞來昔布的吸收降低10%,但并不影響其臨床作用。

塞來昔布膠囊的不良反應

在對照臨床試驗中報告的不良反應按發生率分類為:1%,但等于或少于安慰劑組,中樞神經系統,頭痛。胃腸道,便秘、惡心。其他,關節痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙癢。

塞來昔布膠囊的注意事項

塞來昔布含有磺胺基團。臨床研究中,哮喘患者服用本品后未發生支氣管痙攣,但由于未在阿司匹林或其他非甾類抗炎藥誘發哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者中評估本品,因此,尚未有研究資料以前,此類患者應避免服用本品。對駕駛和操作機器能力的影響:沒有研究過本品對駕駛汽車和操作能力的影響,但基于其藥效學及總體安全性特征來看,應不會影響這類能力。

請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。