白介素11有副作用吗
白介素11有副作用吗
1、白介素11有副作用吗
注射用重组人白介素-11的使用也会可能产生不良反应的。国外临床研究报道:除了化疗本身的不良反应外,重组人IL-11的大部分不良反应均为轻至中度,且停药后均能迅速消退。约有10%的临床病人在观察期间有下列一些不良事件出现,包括乏力、疼痛、寒颤、腹痛、感染、恶心、便秘、消化不良、淤斑、肌痛、骨痛、神经紧张及脱发等。其中大部分事件的发生率与安慰剂对照组相似,发生率高于安慰剂对照组的临床不良反应包括:全身性:水肿,头痛,发热及中型粒细胞减少性发热。
2、白介素-11的禁忌
同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此对重组人IL-11及本品种其它成分过敏者禁用,对血液制品、大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。对妊娠期妇女目前尚没有合适的临床对照试验。因此,除非临床意义超过对胎儿潜在危险,妊娠期一般不宜使用注射用重组人白介素-11。尚不能确定重组人白介素-11是否可以从母乳中分泌,因此哺乳期妇女应慎重使用。
3、白介素-11能长期使用吗
要正确的使用注射用重组人白介素-11,如果需要长期使用的话,最好先咨询医生,因为每个患者的患病情况都是不同的,为了自身的安全,长期使用的话要遵医嘱。注射用重组人白介素-11是应用基因重组技术生产的一种促血小板生长因子,可直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖,诱导巨核细胞的成熟分化,增加体内血小板生成,从而提高血液血小板计数,而血小板功能无明显改变。
白介素-11的说明书
1、性状,本品系无菌冻干制剂,白色疏松体,加入0.7ml[8.0×106 AU/1.0mg/支]、1.0ml[1.2×107 AU/1.5mg/支]或2.0ml[2.4×107 AU/3.0mg/支]灭菌注射用水后能迅速溶解。
2、适应症,用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗;实体瘤及非髓性白血病患者,前一疗程化疗后发生Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症 (即血小板数不高于5.0×109) 者,下一疗程化疗前使用本品,以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用重组人粒细胞刺激因子 (重组人G-CSF)。
3、规格,8.0×106AU/1.0mg/支;1.2×107AU/1.5mg/支;2.4×107AU/3.0mg/支。
白介素11的药理作用和用法用量
1、本品是应用基因重组技术生产的一种促血小板生长因子,可直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖,诱导巨核细胞的成熟分化,增加体内血小板的生成,从而提高血液血小板计数,而血小板功能无明显改变。临床前研究表明,体内应用本品后发育成熟的巨核细胞在超微结构上完全正常,生成的血小板的形态、功能和寿命也均正常。
2、根据本品临床研究结果,推荐本品应用剂量为50μg/kg,于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射(以1ml注射用水稀释),每天一次,疗程一般7-14天。血小板计数恢复后应及时停药。 本品为无菌、白色、不含防腐剂的冻干粉末。吉巨芬须配注射液,将3mg的白介素11冻干粉用1ml的注射用无菌水稀释,并须3小时内用完。