盐酸多奈哌齐片说明书

盐酸多奈哌齐片的说明书

1、盐酸多奈哌齐片的说明书

盐酸多奈哌齐片,适应症为轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。口服。初始用量每次5mg(1片),每日一次,睡前服用;并至少将初始剂量维持1个月以上,才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg(2片),仍每日一次。最大推荐剂量为每日10mg。大于每日10mg的剂量未进行过临床研究。停止治疗后,盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退,中止治疗无反跳现象。对于肾功能不全及轻至中度肝功能不全者,盐酸多奈哌齐的消除不受影响,因此这些病人可使用相似剂量方案。或遵医嘱。

2、盐酸多奈哌齐片的药物相互作用

CYP3A4和CYP2D6同工酶的诱导剂苯妥英钠、卡马西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的清除率。 CYP3A4和CYP2D6同工酶的抑制剂酮康唑和奎尼丁抑制本品的代谢。本品对茶碱、西咪替丁、华法林、地高辛的代谢未发现干扰。本品可能会影响有抗胆碱活性的药物。

3、盐酸多奈哌齐片的注意事项

应当由一个在阿尔茨海默病的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。应当通过公认的标准(如DSMⅣ,ICD10)来确立诊断。只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。只要对患者治疗的益处一直存在,治疗可以一直持续。因此,多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。当治疗的益处不再存在时,应当考虑中止治疗。每个患者对于多奈哌齐的反应是无法预估的。对于其它类型的痴呆或记忆损伤(例如:与年龄相关的认知功能减退)患者应用盐酸多奈哌齐的效果还未全面观察。

哪些患者人群盐酸多奈哌齐片呢

1、盐酸多奈哌齐片约95%与人血浆蛋白结合,盐酸多奈哌齐片主要由肝细胞色素p450酶系中3a4和2d6代谢。盐酸多奈哌齐片及其代谢产物在体内存有10天以上。盐酸多奈哌齐片的半衰期(t1/2)平均为50小时,每日单剂量给药,平均在起始治疗三周内达稳态血药浓度。

2、盐酸多奈哌齐片以原型药物及代谢产物经肾和消化道排泄,盐酸多奈哌齐片及其代谢产物不进入肝肠循环。肝肾功能不全不影响治疗剂量。盐酸多奈哌齐片的血药浓度及相应的药代动力学参数在一天内几乎无变化。食物及服药时间不影响药物吸收。盐酸多奈哌齐片血药浓度与药时曲线下面积(auc)随剂量增加而增加。盐酸多奈哌齐片通过抑制乙酰胆碱脂酶,使直接参与神经传递的突触间中的乙酰胆碱含量增加,产生治疗效果。盐酸多奈哌齐片禁用于对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中赋形剂有过敏史的病人。禁用于孕妇。

盐酸多奈哌齐片会发生晕厥现象吗

1、盐酸多奈哌齐片对脑内乙酰胆碱脂酶的抑制作用比对存在于中枢神经系统外的丁酰胆碱脂酶的抑制作用强1000倍。盐酸多奈哌齐片的血药浓度及相应的药代动力学参数在一天内几乎无变化。盐酸多奈哌齐片的食物及服药时间不影响药物吸收。盐酸多奈哌齐片通过抑制乙酰胆碱脂酶,使直接参与神经传递的突触间中的乙酰胆碱含量增加,产生治疗效果。

2、盐酸多奈哌齐片约95%与人血浆蛋白结合,盐酸多奈哌齐片主要由肝细胞色素p450酶系中3a4和2d6代谢。盐酸多奈哌齐片及其代谢产物在体内存有10天以上。盐酸多奈哌齐片以原型药物及代谢产物经肾和消化道排泄,盐酸多奈哌齐片及其代谢产物不进入肝肠循环。肝肾功能不全不影响治疗剂量。盐酸多奈哌齐片曾有晕厥和癫痫发生的报道。需特别注意观察那些可能患有心脏传导阻滞或窦性停搏的病人。