拜瑞妥說明書

1、拜瑞妥的功能主治

用于擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者,以預防靜脈血栓形成(VTE)。

2、拜瑞妥的用法用量

推薦劑量為口服利伐沙班10mg,每日1次。如傷口已止血,首次用藥時間應于手術后6～10小時之間進行。

治療療程長短依據每個患者發生靜脈血栓栓塞事件的風險而定,即由患者所接受的骨科手術類型而定。

對于接受髖關節大手術的患者,推薦一個治療療程為服藥5周。

對于接受膝關節大手術的患者,推薦一個治療療程為服藥2周。

如果發生漏服一次用藥,患者應立即服用利伐沙班,并于次日繼續每天服藥一次。

患者可以在進餐時服用利伐沙班,也可以單獨服用。

3、拜瑞妥的性狀

本品為紅色薄膜衣片。

4、拜瑞妥的禁忌

利伐沙班禁用于下述患者:

4.1、對利伐沙班或片劑中任何輔料過敏的患者。

4.2、有臨床明顯活動性出血的患者。

4.3、具有凝血異常和臨床相關出血風險的肝病患者。

4.4、孕婦及哺乳期婦女。

5、拜瑞妥的注意事項

5.1、出血風險:如下詳述,一些亞群的患者的出血風險較高。治療開始后,要對這些患者實施密切監測,觀察是否有出血并發症征象。這可以通過定期對患者進行體格檢查,對外科傷口引流液進行密切觀察以及定期測定血紅蛋白來實現。對于任何不明原因的血紅蛋白或血壓降低都應尋找出血部位。

5.2、肝損害:在中度肝損害(ChildPughB類)的肝硬化患者中,利伐沙班血藥濃度可能顯著升高,進而導致出血風險升高。利伐沙班禁用于伴有凝血異常和臨床相關出血風險的肝病患者。對于中度肝損害(ChildPughB類)的肝硬化患者,如果不伴有凝血異常,可以謹慎使用利伐沙班。

5.3、與其它藥物的相互作用:在吡咯-抗真菌劑(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)。

拜瑞妥有什么副作用

1、出血和貧血。其它常見不良反應包括惡心、GGT升高和轉氨酶升高。由于其藥理學作用方式,利伐沙班可能會引起一些組織或器官的隱性或顯性出血風險升高,可能導致出血后貧血。由于出血部位、程度或范圍不同,出血的體征、症狀和嚴重程度(包括可能的致死性結果)將有所差異。

2、常見γ-谷氨酰轉肽酶升高,轉氨酶升高(包括丙氨酸氨基轉氨酶升高、天冬氨酸氨基轉氨酶升高);少見脂肪酶升高、淀粉酶升高、血液膽紅素升高、乳酸脫氫酶升高、堿性磷酸酶升高;罕見結合膽紅素升高(伴或不伴丙氨酸轉氨酶升高)。

3、心臟異常:少見心動過速。

4、血液和淋巴系統異常:常見貧血(包括相應的實驗室參數);少見血小板增多(包括血小板計數升高)。

5、神經系統疾病:少見暈厥(包括意識喪失)、頭暈、頭痛。

6、胃腸道異常:常見惡心;少見便秘、腹瀉、腹部和胃腸疼痛(包括上腹痛、胃部不適)、消化不良(包括上腹部不適)、口干、嘔吐。

拜瑞妥與華法林哪個好

拜瑞妥是抗凝血治療的新藥。是一個口服直接Xa因子抑制劑。患者的年齡,性別體重等因素不會影響拜瑞妥的血藥濃度。因此服用拜瑞妥不需要根據年齡,性別體重,種族,肝腎功能等調整劑量,推薦劑量為口服利伐沙班10mg,每日1次。治療療程長短依據每個患者發生靜脈血栓栓塞事件的風險而定,即由患者所接受的骨科手術類型而定。接受髖關節大手術的患者,推薦一個治療療程為服藥5周。對于接受膝關節大手術的患者,推薦一個治療療程為服藥2周。如果發生漏服1次用藥,患者應立即服用利伐沙班片,并于次日繼續每天服藥1次。患者可以在進餐時服用利伐沙班片,也可以單獨服用。華法林治療窗窄,需調整劑量,需頻繁檢測INR。因此,拜瑞妥比華法林要好些,但是患者也可根據醫生的建議選擇適合自身病情的藥品。