SARS-CoV2 mR-1273疫苗出现大面积局部反应拖沓

近日，Baden等人1报告了针对SARS-CoV-2的mR-1273疫苗的第三阶段临床试验，并提供了有关立即注射部位反应的信息，84.2%的参与者在第一次注射后观察到这种反应。试验还显示，拖沓注射部位反应(在该试验中定义为在第8天或之后发生的反应)发生在30 420名参与者中的244人(0.8%)和68人(0.2%)。

这些反应包括红斑、硬结和压痛。这些反应通常在接下来的4至5天内得到解决。然而，这些反应没有得到进一步的描述，第一次剂量后的反应与第二次剂量后的反应之间的联系没有提供给临床治疗。

作者还观察到对mR-1273疫苗的大局部反应拖沓，中位发病时间为第8天(范围为4至11天)。这些反应有不同的外观(图1)。

图1.MR-1273疫苗皮肤反应拖沓。

显示对mR-1273疫苗拖沓皮肤反应的形态学特征，包括环形斑块(患者1)、均匀水肿斑块(患者2、6和11)和靶斑(患者3)。在几个病人中，有相当大的斑块硬化(例如，在病人8和9)。除手臂局部皮疹外，还有两名患者有其余皮肤症状，包括手掌和手指上的丘疹(病人5)和肘部荨麻疹斑块(患者6)。患者1，5，8，9，11和12虽然有些患者有轻微的红斑，但在第二次给药时没有出现大的局部反应。第2、6、7例患者反应发生早，第2次给药后反应分级低于第1次剂量后。3、4、10例患者第二次给药后反应发生早于第一次给药后，但两种剂量的反应分级相似。一些照片是由病人用镜子拍摄的，因此左臂和右臂的图像可能会被转移。

在这里，作者报告了一系列的12名患者的这些反应，一切这些都出现在注射部位附近，完全解决了最初的局部和全身症状与疫苗接种。其中5种反应为3级斑块(≥直径10 cm)(表1)。有些患者同时出现全身不良反应，其中2例有额外的皮肤表现。

大多数患者因症状而接受治疗(例如用冰和抗组胺药)。一些患者接受糖皮质激素(局部、口服或两者兼用)，1例接受抗生素治疗推定蜂窝织炎。症状于发病后6天内(范围2~11天)缓解。

作者对迟发性或T细胞介导的过敏反应的怀疑是由一名局部反应拖沓的患者的皮肤活检标本所证实的，他不是这里描述的12名患者中的一员。这些标本显示，浅表血管周围和滤泡周围淋巴细胞浸润罕见的嗜酸性粒细胞和散在肥大细胞。

鉴于局部注射部位反应和迟发性超敏反应都不是后续疫苗接种的禁忌症，2一切12名患者均被鼓励接受第二次注射，并完成了他们的mR-1273疫苗接种过程。虽然有一半的患者没有大局部反应复发，但有3例患者的复发反应与初始剂量后相似，3例患者的复发反应级别低于初始剂量后。第二次给药后(第2天；范围为1~3天)皮肤症状的中位发病时间早于第一次给药后(表1)。

表1.对mR-1273疫苗有显著、拖沓、大局部反应的患者。