順爾寧說明書

順爾寧的說明書

1、順爾寧的適應症

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘症狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。

本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的症狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

2、順爾寧的用法用量

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。

同時患有哮喘和季節性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。

6至14歲哮喘和/或季節性過敏性鼻炎兒童患者,每日一次,每次一片(5mg)。

2至5歲哮喘和/或過敏性鼻炎兒童患者,每日一次,每次一片(4mg)。

3、順爾寧的藥物相互作用

本品可與其他一些常規用于哮喘預防和長期治療及治療季節性過敏性鼻炎的藥物合用。在藥物相互作用研究中,推薦劑量的本品不對下列藥物產生有臨床意義的藥代動力學影響:茶堿、強的松、強的松龍、口服避孕藥(乙炔雌二醇/炔諾酮35/1)、特非那定、地高辛和華法林。在合并使用苯巴比妥的患者中,孟魯司特的血漿濃度-時間曲線下面積(AUC)減少大約40%。但是不推薦調整本品的使用劑量。

4、順爾寧的藥理作用

半胱氨酰白三烯(LTC4,LTD4,LTE4)是強效的炎症介質,由包括肥大細胞和嗜酸性粒細胞在內的多種細胞釋放。這些重要的哮喘前介質與半胱氨酰白三烯(CysLT)受體結合。Ⅰ型半胱氨酰白三烯(CysLT1)受體分布于人體的氣道(包括氣道平滑肌細胞和氣道巨噬細胞)和其他的前炎症細胞(包括嗜酸性粒細胞和某些骨髓干細胞)。

順爾寧的不良反應

本品一般耐受性良好,不良反應輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應發生率與安慰劑相似。本品上市使用后有以下不良反應報告:

感染和傳染:上呼吸道感染。

免疫系統紊亂:包括過敏反應的超敏反應、罕見的肝臟嗜酸性粒細胞的浸潤。

精神系統紊亂:包括攻擊性行為或敵對性的興奮、焦慮、抑郁、方向知覺喪失、夜夢異常、幻覺、失眠、易激惹、煩躁不安、夢游、自殺的想法和行為(自殺)、震顫。

神經系統紊亂:眩暈、嗜睡、感覺異常/觸覺減退及罕見的癲癇發作。

心臟紊亂:心悸。 呼吸、胸腔和縱膈系統紊亂、鼻衄。

胃腸道紊亂:ALT和AST升高、非常罕見的肝炎(包括膽汁淤積性、肝細胞和混合型肝損害)。

皮膚和皮下組織紊亂:血管性水腫、挫傷、結節性紅斑、瘙癢、皮疹、蕁麻疹。

肌肉骨骼和結締組織紊亂:關節痛、包括肌肉筋攣的肌痛。 其他紊亂和給藥部位情況:衰弱/疲勞,水腫,發熱。 (詳見包裝內部說明書)

順爾寧的注意事項

口服本品治療急性哮喘發作的療效尚未確定,因此,不應用于治療急性哮喘發作。

應告知患者準備適當的搶救用藥。

雖在醫師指導下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質激素劑量,但不應用本品突然替代吸入或口服糖皮質激素。

服用本品的患者有精神神經事件的報道(見不良反應)。由于其他因素也可能導致這些事件,因此不能確認是否與本品相關。醫生應與患者和/或護理人員探討這些不良事件。患者和/或護理人員應被告知,如果發生這些情況,應通知醫生。

接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者,極少病例發生以下一項或多項情況:嗜酸性粒細胞增多症、血管性皮疹、肺部症狀惡化、心臟并發症和/或神經病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征——一種全身性嗜酸細胞性血管炎)。這些情況有時與減少或停用口服糖皮質激素治療有關。