鹽酸貝那普利片說明書

1、鹽酸貝那普利片的成分

鹽酸貝那普利片的有效成分是酸貝那普利,具有降壓:本品在肝內水解為苯那普利拉,成為一種競爭性的血管緊張素轉換酶抑制劑,阻止血管緊張素I轉換為血管緊張素II,使血管阻力降低,醛固酮分泌減少,血漿腎素活性增高。苯那普利拉還抑制緩激肽的降解,也使血管阻力降低,產生降壓作用。減低心臟負荷:本品擴張動脈與靜脈,降低周圍血管阻力或心臟后負荷,降低肺毛細血管嵌壓或心臟前負荷,也降低肺血管阻力,從而改善心排血量,使運動耐量和時間延長。

2、鹽酸貝那普利片的功能主治

高血壓(可單獨應用或與其他降壓藥如利尿藥合用)。心功能不全(可單獨應用或與強心藥利尿藥同用)。

3、鹽酸貝那普利片的用法用量

成人用量降壓:未服用利尿藥者,開始推薦劑量為口服10mg,每天1次;已服用利尿藥者(嚴重和惡性高血壓除外),用本品前應停用利尿藥2?3天,小劑量給藥,在觀察下小心增加劑量。如每天給藥1次不能滿意控制血壓,可增加劑量或分2次給藥,維持量可達20mg?40mg/天。腎功能不良或有水、鈉缺失者開始用5mg每天1次。心功能不全:開始推薦劑量為口服5mg,每天1次,首次服藥需監測血壓。維持量可用5mg?10mg每天1次。嚴重心功能不全者較輕中度心功能不全需更小的劑量。兒童用量尚無研究資料。

鹽酸貝那普利片的功效

1、鹽酸貝那普利片的功效與作用

降壓:本品在肝內水解為苯那普利拉,成為一種競爭性的血管緊張素轉換酶抑制劑,阻止血管緊張素I轉換為血管緊張素II,使血管阻力降低,醛固酮分泌減少,血漿腎素活性增高。苯那普利拉還抑制緩激肽的降解,也使血管阻力降低,產生降壓作用。減低心臟負荷:本品擴張動脈與靜脈,降低周圍血管阻力或心臟后負荷,降低肺毛細血管嵌壓或心臟前負荷,也降低肺血管阻力,從而改善心排血量,使運動耐量和時間延長。毒理大鼠和小鼠持續口服苯那普利2年,劑量為每天150mg/kg,未發現本品有致癌性。(該劑量按mg/kg計算,為人類最大用量的110倍;按mg/m2計算,為人類最大用量的18倍和9倍)。

不論在細菌試驗中,還是在體外培養的哺乳動物細胞試驗中均未發現本品有致突變性。雌、雄大鼠口服苯那普利,劑量為每天50-150mg/kg,未發現本品影響生殖能力。(該劑量按mg/kg計算,為人類最大用量的37?375倍;按mg/m2計算,為人類最大用量的6?60倍普利口服吸收迅速,達峰時間為0.5?1小時,苯那普利拉為1?1.5小時。口服吸收至少37%,進食不影響吸收。本品的蛋白結合率高達96.7%,苯那普利拉為95.3%。本品吸收后在肝內水解生成苯那普利拉,其抑制血管緊張素轉換酶的作用比本品強。本品的半衰期為0.6小時,苯那普利拉為10-11小時,2、3天后達穩態。本品主要經腎清除,不到1%的苯那普利以原形排出,20%以苯那普利拉排出,另外則以苯那普利和苯那普利拉的乙酰-葡萄苷酸的結合物排出;11%?12%從膽道排泄。輕中度腎功能障礙(肌酐清除率?30ml/min)、肝硬化所致肝功能障礙及年齡不影響藥代動力學。血液透析時,本品少量可被透析清除。