復方氨酚烷胺片說明書

復方氨酚烷胺片說明書

1、復方氨酚烷胺片說明書

通用名稱:復方氨酚烷胺片

批準文號:國藥準字H22026193

漢語拼音:FuFangAnFenWanAnPian

英文名稱:

CompoundParacetamolandAmantadineHydrochlorideTablets

成份:本品為復方制劑,每片含對乙酰氨基酚250毫克,鹽酸金剛烷胺100毫克,人工牛黃10毫克,咖啡因15毫克,馬來酸氯苯那敏2毫克。輔料為:淀粉、硬脂酸鎂、糖粉。

劑型:片劑

形狀:本品為淡黃色圓形片,味苦

功能主治:用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛、咽痛、鼻塞、打噴嚏等症狀。

規格/中西藥品:復方

用法用量:口服。成人一次1片,一日2次。

不良反應:有時有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢復。

禁忌:對本品過敏者禁用。活動性消化道潰瘍患者禁用。孕婦、哺乳期婦女禁用。1歲以下兒童禁用。

貯藏:密封,在陰涼干燥處保存。

包裝:12片/瓶,塑料瓶包裝。

有效期:36個月

執行標準:WS-XG-015-2002

2、注意事項

2.1、用藥3-7天,症狀未緩解,請咨詢醫師或藥師。

2.2、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。

2.3、不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。

2.4、肝功能不全、腎功能不全、腦血管病史、精神病史或癲癇病史患者慎用。

2.5、前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人應在醫師指導下使用。

2.6、孕婦及哺乳期婦女慎用。

2.7、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。

2.8、如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。

2.9、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

2.10、本品性狀發生改變時禁止使用。

2.11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。

2.12、兒童必須在成人監護下使用。

2.13、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

3、藥物相互作用

3.1、增強抗凝藥的抗凝作用。

3.2、與巴比妥類等肝藥酶誘導劑并用時,可增加對肝臟的毒性反應。

3.3、抗震顫麻痹藥、抗膽堿藥、抗組胺藥、吩噻嗪或三環類抗抑抑郁藥,可加強阿托品樣副作用,特別對有精神紊亂、幻覺及夢魘的患者,需調整這些藥物的用量。

3.4、長期大量與水楊酸類藥或其它非甾體類抗炎藥合用時,可明顯增加腎毒性。

3.5、與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)合用,可降低清除率,從而增加毒性。

4、藥理毒理

對乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解熱鎮痛的作用;金剛烷胺可抗“亞一甲型”流感病毒,抑制病毒繁殖;咖啡因為中樞興奮藥,能增強對乙酰氨基酚的解熱鎮痛效果,并能減輕其他藥物所致的嗜睡、頭暈等中樞抑制作用;馬來酸氯苯那敏為抗過敏藥,能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等症狀;人工牛黃具有解熱、鎮驚作用。上述諸藥配伍制成復方,可增強解熱、鎮痛效果,解除或改善感冒所引起的各種症狀。

5、藥物過量

超量服用應嚴密觀察副作用和中毒的發生,注意監測血壓、脈博、呼吸及體溫。如服用超過8片時,可很快出現惡心、嘔吐、胃痛或胃痙攣、腹瀉、厭食、多汗等症狀,且可持續24小時。2～4天內出現肝功能損害,表現為肝區疼痛、肝腫大、黃疸。服藥過量時應立即洗胃、催吐、大量補液利尿、酸化尿液以增加藥物排泄,并給予對乙酰氨基酚拮抗劑乙酰半胱氨酸,不得給活性炭,因可影響解毒藥的吸收;乙酰半胱氨酸首次140mg/kg,口服用藥,然后70mg/kg用藥,每4小時1次,共17次;病情嚴重時可靜脈給藥,拮抗藥宜早用,12小時內給藥療效滿意,超過24小時則療效較差,同時應給予其他對症與支持療法。并觀察有無動作過多、驚厥、心律失常及低血壓等情況,按需要分別給鎮靜劑、抗驚厥劑、抗心律失常藥。控制中樞神經系統中毒的症狀,可緩慢靜注

6、特殊人群用藥

本品中金剛烷胺、對乙氨基酚、人工牛黃均可通過胎盤,可能會對胎兒造成不良影響,對胚胎有毒性且能致畸;除人工牛黃不詳外,均能通過乳汁分泌,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥:1歲以下兒童禁用,不推薦使用。

老年患者用藥:慎用或適當減量。