雷贝拉唑钠肠溶胶囊说明书
雷贝拉唑钠肠溶胶囊的说明书
1、雷贝拉唑钠肠溶胶囊的说明书
本品主要成份为雷贝拉唑钠。化学名称:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。分子式,C18H20N3NaO3S 分子量,381.43。本品为肠溶胶囊剂,内容物为类白色包衣微丸。胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
2、雷贝拉唑钠肠溶胶囊的用法用量
通常,成人每日口服1次(1粒),根据病情也可每日口服1次20mg(2粒)。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。
3、雷贝拉唑钠肠溶胶囊的药理毒理
3.1、雷贝拉唑为苯并咪唑类化合物,是第二代质子泵抑制剂,通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。该作用呈剂量依赖性,并可使基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。
3.2、遗传毒性:本品鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames)试验、中国仓鼠卵细胞基因突变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验结果均呈阳性;其去甲基代谢物在试验中也呈阳性;本品体外仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验和体内、体外肝程序外DNA合成(UDS)试验结果均为阴性。
雷贝拉唑钠肠溶胶囊含抗生素吗
1、雷贝拉唑钠肠溶胶囊是不含抗生素的,属于质子泵抑制剂。雷贝拉唑钠肠溶胶囊的主要成份为雷贝拉唑钠。为肠溶包衣片,除去包衣后显类白色。雷贝拉唑钠肠溶胶囊的主要成份为雷贝拉唑钠。为肠溶包衣片,除去包衣后显类白色。雷贝拉唑钠肠溶胶囊不是抗生素。
2、用雷贝拉唑钠肠溶胶囊开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤病人与正常者的对照研究中,未见到明显与药物相关的安全问题,但是重度肝损伤病人初次使用雷贝拉唑钠肠溶胶囊治疗时,医生建议要特别注意。
3、服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊时,应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查),发现异常,即停止用药,并进行及时处理。
4、雷贝拉唑钠肠溶胶囊属于质子泵抑制剂,如果病人长期服用质子泵抑制剂,在用药过程中,要注意可能出现的骨折风险(尤其是老年病人)。
吃雷贝拉唑钠肠溶胶囊有副作用吗
1、偶见(副作用发生率在0.1~5%):光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹泻、皮疹;红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少;alt、ast、alp、γ-gtp、ldh、总胆红素、总胆固醇、bun升高;蛋白尿等副作用。罕见(副作用发生率<0.1%):休克、心悸、心动过缓、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、失眠、困倦、握力低下、口齿不清、步态蹒跚。
2、对雷贝拉唑钠、苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的病人禁用。此外,还要注意雷贝拉唑钠肠溶胶囊的孕妇及哺乳期妇女用药。对于孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。雷贝拉唑钠肠溶胶囊可能通过乳汁分泌,故避免用于哺乳期妇女,不得已而必须用药时,则应暂停给婴儿哺乳。