丙戊酸钠缓释片说明书

1、丙戊酸钠缓释片的主要成份

本品为复方制剂,其组份为:每片含333mg丙戊酸钠及145mg丙戊酸(相当于500mg丙戊酸钠)。

2、丙戊酸钠缓释片的性状

本品为白色椭圆形薄膜衣,两面各有一刻痕,除去薄膜衣后显白色。

3、丙戊酸钠缓释片的功能主治

癫痫既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:用于治疗全身性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。

部分性癫痫适用于:简单部分性发作、复杂部分性发作、部分继发全身性发作。

4、丙戊酸钠缓释片的用法用量

每日剂量应根据病人年龄及体重来定,而且,应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。

每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立。最佳剂量需根据临床反应来确定:当发作不能控制或怀疑有副作用发生时,除临床监测外,要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定,已报道有效范围为40～100mg/l(300～700μmol/l)。

初始治疗给药方法(口服):

在没有接受其它抗癫痫药的病人,每2～3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。

在以前已接受其它抗癫痫药物的病人,本品要缓慢增加剂量,在2周内达到最佳剂量,其它治疗逐渐减少至停用。如需加用其它抗癫痫药物,应逐渐加入。

5、丙戊酸钠缓释片的禁忌

急性肝炎患者;慢性肝炎患者;有严重肝炎的病史或家族史,特别是与用药相关的肝卟啉患者;患有尿素循环障碍疾病的患者。详见包装内部说明书。

丙戊酸钠缓释片的副作用

丙戊酸钠缓释片用于治疗全面性及部分性癫痫,以及特殊类型的综合征,亦可用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作,胃肠系统异常:(恶心、上腹痛、腹泻)一些病人常常发生于治疗开始阶段,这些异常通常在继续服药几天后消失;血液和淋巴系统异常:血小板减少症发生。

副作用也称副反应,系指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。药物正作用是主要的。一种药物常有多方面的作用,既有治疗目的的作用也并存有非治疗目的的作用。副作用和治疗作用在一定条件下是可以转化的,治疗目的的不同,也导致副作用的概念上的转变。副作用常为一过性的,随治疗作用的消失而消失。但是有时候也可引起后遗症。