吗丁啉片说明书

导读：吗丁啉片说明书详解！吗丁啉是胃促动力药，用于治疗各种原因引起的恶心、呕吐、消化不良等症。但吗丁啉与多种药物共同服用有影响作用，使用时要看清说明书。那么服用吗丁啉有什么要注意的呢？一起来看看吧。

【药品名称】

吗丁啉。

【吗丁啉的别名】

多潘立酮、丙哌双苯醚酮、胃得灵等。

【吗丁啉的成份】

本品每片含主要成份多潘立酮10毫克，辅料为：淀粉、氢化棉籽油、乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮K90、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。

【吗丁啉的性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭，无味。

【吗丁啉的剂型】

每片10mg。

【吗丁啉的适应证】

1、吗丁啉用于治疗胃轻瘫（尤其是糖尿病性胃轻性胃轻瘫），可使胃潴留的症状消失，并缩短胃排空时间；对中度以上功能性消化不良（FD）的患者可使餐后上腹胀、上腹痛、嗳气、早饱及恶心、呕吐等症状完全消失或明显减轻。

2、反流性胃、食管疾病：吗丁啉对反流性胃炎有明显的效果，但对反流性食管炎的疗效不太满意。

3、消化性溃疡：吗丁啉可作为消化性溃疡（主要是胃溃疡）的辅助治疗药物，用以消除胃窦部潴留。

4、各种原因引起的恶心、呕吐：（1）外科、妇科手术后的恶心、呕吐。（2）抗帕金森综合征药物（如苯海索、莨菪碱等）引起的胃肠道症状及多巴胺受体激动药（如左旋多巴、溴隐亭）所致的不良反应。（3）细胞毒性药物（如抗癌药）引起的呕吐。但对氮芥等强效致吐药引起的呕吐，只在不太严重的时期有效。（4）消化系统疾病（胃炎、肝炎、胰腺炎等）引起的呕吐。（5）其他疾病和检查、治疗措施引起的恶心、呕吐，如偏头痛、痛经、颅脑外伤、尿毒症、血液透析、胃镜检查和放射治疗等。（6）儿童因各种原因引起的急性和持续性呕吐，如感染、餐后（包括反流和呕吐）等。

5、促进产后泌乳。

【吗丁啉的禁忌证】

1、对吗丁啉过敏者。

2、嗜铬细胞瘤。

3、乳癌。

4、机械性肠梗阻。

5、胃肠道出血。

6、孕妇禁用。

【吗丁啉的不良反应】

1、（1）偶见头痛、头晕、嗜睡、倦怠、神经过敏等。（2）锥体外系症状：多潘立立酮与甲氧氯普氯普胺同属于多巴胺受体拮抗药，但后者引起的锥体外系不良反应如帕金森综合征，迟缓性运动障碍和急性张力障碍性反应，在常用剂量的多潘立立酮治疗中极少出现，仅罕见几例出现张力障碍性反应的报道。（3）国外有静脉大剂量使用多潘立立酮引起癫痫发作的报道。

2、内分泌/代谢系统：吗丁啉是一种强有力的催乳激素释放药，临床上如使用较大剂量可引起非哺乳期泌乳，并在一些更年期后的妇女及男性患者中出现乳房胀痛的现象；也有致月经失调的报道。

3、消化系统：偶见口干、便秘、腹泻、短时的腹部痉挛性疼痛等。

4、心血管系统：据国外报道吗丁啉静脉注射可出现心律失常。

5、皮肤：偶见一过性皮疹或瘙痒。

【吗丁啉的注意事项】

1、1岁以下小儿慎用。

2、吗丁啉栓剂最好在直肠空时插入。

3、剂量不易过大。

【吗丁啉的药理作用】

吗丁啉系苯并咪唑衍生物，为外周性多巴胺受体拮抗药，可直接阻断胃肠道的多巴胺D2受体而起到促胃肠运动的作用。吗丁啉能促进上胃肠道的蠕动，使其张力恢复正常，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，抑制恶心、呕吐，并有效地防止胆汁反流；同时也能增强食管蠕动和食管下端括约肌的张力，防止胃-食管反流。但对结肠的作用很小。

由于吗丁啉对血-脑脊液屏障的渗透力差，对脑内多巴胺受体几乎无拮抗作用，因此可排除精神和中枢神经系统的不良反应，这点较甲氧氯普氯普胺为优。吗丁啉不影响胃液分泌。此外，吗丁啉可使血清催乳素水平升高，从而促进产后泌乳，但对患催乳激素分泌瘤的患者无作用。

【吗丁啉的药代动力学】

吗丁啉口服、肌注、静注或直肠给药均可。口服、肌注或直肠给药后迅速吸收，达峰时间分别是15~30min、15~30min和1h;肌注或口服10mg血药浓度峰值分别为40ng/ml和23ng/ml,直肠给药60mg血药浓度峰值为20ng/ml,静脉注射10mg血药浓度峰值为1200ng/ml.

由于存在“首过效应”肝代谢和肠壁代谢，吗丁啉口服的生物利用度较低，禁食者口服吗丁啉的生物利用度仅为14%;吗丁啉口服的生物利用度在10~60mg剂量范围内可呈线性增加，饭后90min给药生物利用度也可明显增加，但达峰时间延迟；吗丁啉直肠给药的生物利用度相似于等剂量口服给药者，而肌注的生物利用度为90%.吗丁啉的蛋白结合率为92%~93%;静脉注射10mg后，表观分布容积为5.71L/kg.

除中枢神经系统外，吗丁啉在体内其他部位均有广泛的分布；药物浓度以胃肠局部最高，血浆次之，脑内几乎没有；少部分可排泄到乳汁中，其药物浓度仅为血清浓度的1/4.吗丁啉几乎全部在肝内代谢，主要代谢产物为羟基化合物，2,3-dihydro-2-oxo-1H-benzimidazole-propanoic和5-chloro-4-piperidinyl-1,3-adihydrobenzimidazol-2-one.

吗丁啉口服半衰期为7~8h,主要以无活性的代谢物形式随粪便和尿排泄，总体清除率为每分钟700ml.24h内口服剂量的30%由尿排泄，原形药物仅占0.4%;4天内约有66%剂量随粪便排出，其中10%为原形药物。多次服药无累积效应。

【吗丁啉的药物相互作用】

1、多潘立立酮与红霉素联用时有协同作用，可用于治疗糖尿病性胃轻性胃轻瘫。

2、多潘立立酮与甘露醇联用时有协同作用，治疗便秘性肠易激综合征或胃食管反流时可提高疗效。

3、多潘立立酮可增加对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等药物的吸收率。

4、甲氧氯普氯普胺（胃复安）与多潘立立酮均为多巴胺受体拮抗药，两者作用基本相似，不宜联用。

5、多潘立立酮可减少地高辛的吸收。