賽可平（嗎替麥考酚酯分散片）

賽可平（嗎替麥考酚酯分散片）的概述

1、定義

賽可平(嗎替麥考酚酯分散片)本品可用于預防同種腎移植病人的排斥反應,及治療難治性排異反應。本品可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。也可與他克莫司同時應用。

2、別稱

嗎替麥考酚酯分散片。

3、成份和性狀

本品主要成分為嗎替麥考酚酯。

本品為白色或類白色片。

4、是否處方藥

處方藥。

5、儲藏和有效期

密封,置陰涼處。

36月。

賽可平（嗎替麥考酚酯分散片）的功能主治

本品可用于預防同種腎移植病人的排斥反應,及治療難治性排異反應。本品可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。也可與他克莫司同時應用。

賽可平（嗎替麥考酚酯分散片）的用法用量

預防排異劑量:應于移植72小時內開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克,一天兩次(一天2克)。口服本品2克/天比口服3克/天安全性更好。

治療難治性排斥的劑量:在臨床試驗中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克,一天兩次(3克/天)。

特殊劑量:如果發生中性粒細胞減少(中性粒細胞計數絕對值[1.3×10[sup]3[/sup]/微升),應停止或減量。

嚴重腎功能損害:對有嚴重慢性腎功能損害的病人(腎小球濾過率[25毫升/分/1.73平方米),應避免超過每次1克,一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對這些病人應仔細觀察。對腎移植后腎功能延期恢復的病人不需要做劑量調整或遵醫囑。

賽可平（嗎替麥考酚酯分散片）的藥物相互作用

阿昔洛韋:MMF和阿昔洛韋同時服用時,MPAG和阿昔洛韋的血漿濃度較兩種藥物單獨服用時為高。當腎功能損害時,MPAG和阿昔洛韋的血漿濃度都升高。這兩種藥物競爭性的通過腎小管排出,可能會進一步增高兩種藥物血濃度。制酸藥物和氫氧化鎂以及氫氧化鋁:同時服用制酸劑時,MMF的吸收減少。消膽胺:健康人先服用消膽胺4克一天三次,四天后,給予單劑量MMF1.5克,MPA的曲線下面積減少40%。環孢素A:CsA的藥代動力學不受MMF影響。更昔洛韋:未觀察到MMF和靜脈注射更昔洛韋之間有有藥代動力學的交叉作用。口服避孕藥:目前未發現MMF和口服避孕藥1毫克炔諾酮/35微克炔雌醇之間有相互影響,但這僅是單次劑量研究所得出的結論,并不能排除長期服用嗎替麥考酚酯片后改變口服避孕藥的藥代動力學的可能性,這可能導致口服避孕藥的藥效降低。磺胺甲基異惡唑:對MPA的生物利用度無影響。他克莫司:腎移植病人:在接受環孢素和MMF(每次1克。一天三次)的穩定的腎移植病人中,當環孢素被他克莫司替換時,血漿MPA升高30%。血漿MPAG降低20%MPA的Cmax未受影響。而MPAG的Cmax降低大約20%。這種結果的機制不明。MPAG膽汁分泌增高伴隨MPA的肝腸循環的升高可能部分導致該結果,因為伴隨他克莫司給藥,MPA濃度的升高在濃度時間曲線的后部分發現較多(給藥后4-12小時)。對于用他克莫司的病人,MMF的劑量不應超過每次1克,一天兩次。病人應被小心監護并正確處理。在另一個腎移植的研究中表明MMF并不改變他克莫司的濃度。其他相互作用:給猴子同時服用丙磺舒和MMF,可使血漿MPAG曲線下面積增加3倍,為此,其他經腎小管排出的藥物,可以與MPAG競爭,從而使血漿MPAG或這些藥物的濃度升高。對于有免疫反應障礙的病人不應接種活疫苗。對其他接種的抗體反應可能被消除。

賽可平（嗎替麥考酚酯分散片）的不良反應

主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少,膿毒症和嘔吐,還有頻繁的某些類型的感染。

賽可平（嗎替麥考酚酯分散片）的注意事項

接受免疫抑制療法的病人常采用聯合用藥方式,服用嗎替麥考酚酯片作為聯合應用免疫抑制藥物時,有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續時間有關,而不是與某一特定藥物有關。免疫系統的過度抑制也可能對感染的易感性增加。