奧斯他偉顆粒說明書

1、奧斯他偉顆粒說明書

1.1、功能主治: 用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(奧斯他偉顆粒能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

1.2、規格型號:15mg*10袋

1.3、性狀:本品為白色或類白色顆粒。

1.4、化學成分:化學名:(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-環己烯-1-羧酸乙酯磷酸鹽。分子量:C16H28N2O4·H3PO4

2、奧斯他偉顆粒用法用量

本品用溫開水完全溶解后口服。奧斯他偉顆粒可以與食物同服或分開服用。但對一些病人,進食同時服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療，在流感症狀開始的第一天或第二天(理想狀態為36小時內)就應開始治療。

劑量指導:

成人和青少年:奧斯他偉顆粒在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。

兒童:對1歲以上的兒童推薦體重-劑量表服用。

流感的預防:奧斯他偉顆粒用于與流感患者密切接觸后的流感預防時的推薦口服劑量為75毫克,每日1次,至少7天。同樣應在密切接觸后2天內開始用藥。奧斯他偉顆粒用于流感季節時預防流感的推薦劑量為75毫克,每日1次。有數據表明連用藥物6周安全有效。服藥期間一直具有預防作用。

腎功能不全患者流感治療:對肌酐清除率大于30毫升/分鐘的患者不必調整劑量。對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患者,推薦使用劑量減少為每次75毫克,每日1次,共5天。

3、奧斯他偉顆粒的不良反應

皮膚和皮下組織改變:有極少病例報告出現過敏反應,中毒性表皮壞死,Stevens-Johnson綜合征,多形性紅斑,發紅(皮疹),皮炎和大皰疹。肝臟和膽道:有極少病例報告有流感樣疾病的患者出現了肝炎和肝酶升高。有個案報道出現了胰腺炎、血管性水腫、喉部水腫、支氣管痙攣、面部水腫、嗜酸粒細胞升高、白細胞下降和血尿。如果患者出現類似反應,應停用奧斯他偉顆粒并及時就醫。

奧斯他偉顆粒注意事項

1、自奧斯他偉顆粒上市后,陸續收到流感患者使用奧斯他偉顆粒治療發生自我傷害和譫妄事件的報告,大部分報告來自日本,主要是兒科患者,但奧斯他偉顆粒與這些事件的相關性還不清楚。在使用該藥物治療期間,應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監測。

2、尚無證據顯示奧斯他偉顆粒對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。

3、奧斯他偉顆粒對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。

4、奧斯他偉顆粒對13歲以下兒童預防流感的安全性和有效性尚未確定。

5、奧斯他偉顆粒不能取代流感疫苗。奧斯他偉顆粒的使用不應影響每年接種流感疫苗。奧斯他偉顆粒對流感的預防作用僅在用藥時才具有。只有在可靠的流行病學資料顯示社區出現了流感病毒感染后才考慮使用奧斯他偉顆粒治療和預防流感。

6、沒有觀察到藥物對患者駕駛車輛或者操縱機械的能力產生影響。但是必須考慮流感本身可能造成的影響。

奧斯他偉顆粒藥物相互作用

1、與流感疫苗的相互作用:尚無奧斯他偉顆粒和減毒活流感疫苗相互作用的系統評估。但由于兩者之間可能存在相互作用,除非臨床需要,在使用減毒活流感疫苗兩周內不應服用奧斯他偉顆粒,在服用奧斯他偉顆粒后48小時內不應使用減毒活流感疫苗。因為奧斯他偉顆粒作為抗病毒藥物可能會抑制活疫苗病毒的復制。三價滅活流感疫苗可以在服用奧斯他偉顆粒前后的任何時間使用。

2、與丙磺舒合用,由于腎臟腎小管分泌的能力下降,導致活性代謝產物的機體利用度提高2倍。但由于活性代謝產物的安全范圍很寬,與丙磺舒合用時不需要調整藥物劑量。

3、與阿莫西林合用時不會改變兩藥的血漿濃度,表明陰離子途徑消除的競爭作用不顯著。