腦蛋白水解物注射液說明書

腦蛋白水解物注射液的說明書

1、腦蛋白水解物注射液的說明書

本品是用豬腦蛋白經酶水解所制造的一種肽制劑。應用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物質,每毫升本品中含有215.2毫克豬腦蛋白水解物。腦蛋白水解物注射液,適應症為-原發性癡呆(如Alzheimer型的老年癡呆)。-血管性癡呆(如多發梗塞性癡呆等)和中輕度中風后的認知功能障礙。-混合性癡呆。-顱腦損傷后腦功能障礙的改善。

2、腦蛋白水解物注射液的用法用量

劑量,推薦療程每日給藥,共10-20日。每一療程最好連續注射,參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量。皮下注射不超過2ml,肌肉注射不超過5ml,靜脈推注不超過10ml。此外,推薦使用10-30ml本品稀釋于250ml生理鹽水中緩慢滴注,約60-120分鐘滴完,每療程用10-20次藥物滴注,依病情而定。

3、腦蛋白水解物注射液的藥理毒理

動物實驗證實:該藥能加快小雞大腦發育,推論本品有利于神經細胞的蛋白質合成及其呼吸鏈,并同時刺激有關激素產生。實驗亦表明施普善能有效地保護中樞神經系統免受有毒物質侵害。事先注射本品可提高大鼠的抗缺氧能力。這些作用依賴于大腦中的核酸濃度。用藥后,用電-光學均數證明,幾日齡大鼠的大腦成熟顯著加快,而成鼠在迷路試驗時的識別能力亦增強。與對照組相比,使用腦蛋白水解物注射液組大鼠的葡萄糖在血腦屏障中轉動速度顯著加快。

毒理:通過安全藥理學標準化研究表明,人使用本藥不會發生慢性毒性、生殖毒性、致突變和致癌的危險性。

腦蛋白水解物注射液的不良反應

1、本制劑所具有的激動活性偶爾伴隨產生某些激動作用(行為過度、緊張、失眠)。極個別患者發生通氣過度、高血壓、低血壓、乏力、震顫、抑郁、冷淡、麻木、感冒樣症狀(發冷、咳嗽、呼吸道感染)。與本品相關的一個主要不良反應是曾報告一例患者發生驚厥。極個別患者發生胃腸道反應(食欲差、消化不良、腹瀉、便秘、嘔吐、惡心)。在注射給藥時如果注射過快可能引起中等程度的發熱或出汗、眩暈,個別患者發生心悸或心律失常。

2、少數患者有用藥局部發生反應的報告,如局部皮膚發紅、瘙癢和灼熱感。極個別患者有發生過敏反應的報告,如刺癢感、皮膚與局部血管反應、頭頸部和四肢疼痛、發熱、輕度背痛、氣短、顫抖以及休克樣表現。由于本品主要被用于老年人,上述不良反應的症狀表現絕大多數與這種年齡組有關,即使沒有任何治療這些現象也經常會遇到。禁忌,對本藥任一成份過敏。癲癇狀態。癲癇大發作:此時用藥可能增加發作頻率。嚴重的腎功能不全。

腦蛋白水解物注射液的注意事項

1、在如下情況下應尤其注意,過敏體質。癲癇狀態和癲癇大發作樣驚厥,此時用藥可能增加發作頻率。盡管尚無本品引起腎功能損害的證據,對于嚴重腎功能不全患者不應使用本品。雖然臨床研究沒有顯示出預想的反應變慢現象,但是,不能夠排除對于駕駛和機械操作能力的損傷,因此,建議避免類似活動。