代丁（阿德福韋酯片）

代丁（阿德福韋酯片）的概述

1、定義

代丁(阿德福韋酯片)適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制症狀,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

2、別稱

阿德福韋酯片。

3、成份和性狀

本品主要成份為阿德福韋酯。

本品為類白色片。

4、是否處方藥

處方藥。

5、儲藏和有效期

陰涼處,密封保存。

24月。

代丁（阿德福韋酯片）的功能主治

適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制症狀,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

代丁（阿德福韋酯片）的用法用量

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。

1、成人(18～65歲)本品的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。

2、治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。

3、患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。

代丁（阿德福韋酯片）的藥物相互作用

1、阿德福韋酯在體內快速轉化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內觀察到的濃度時(>4000倍),阿德福韋對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韋是否誘導CYP450酶。

2、根據體外實驗的結果和阿德福韋的腎臟消除途徑,阿德福韋作為抑制劑或底物、由CYP450介導與其它藥物發生相互作用的可能性很小。阿德福韋通過腎小球濾過和腎小管主動分泌的方式經腎臟排泄。10mg阿德福韋酯與其它經腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加阿德福韋酯或合用藥物的血清濃度。10mg阿德福韋酯與100mg拉米夫定合用,兩種藥物的藥代動力學特性都不改變。10mg阿德福韋酯與經腎小管主動分泌的藥物合用時應當慎重,因為兩種藥物競爭同一消除途徑,可能會引起阿德福韋或合用藥物的血清濃度升高。

代丁（阿德福韋酯片）的不良反應

虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。

代丁（阿德福韋酯片）的注意事項

1、病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能,若必要,應重新進行抗乙肝治療。

2、對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。

3、使用阿德福韋酯治療前,應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用,也許會出現HIV耐藥。

4、單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。

5、因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。