環孢素軟膠囊

環孢素軟膠囊的概述

1、定義

環孢素軟膠屬于為免疫抑制劑,臨床上多用于預防和治療移植手術后的排斥反應。

2、別稱

通用名稱:環孢素軟膠囊

商品名稱:環孢素軟膠囊

英文名稱:Cyclosporin Soft Capsules

3、成份和性狀

成分：本品主要成份為環孢素。

性狀：本品為軟膠囊,內容物為淺黃色至黃色的油狀液體。

4、是否處方藥

處方藥

5、儲藏和有效期

避光、密閉,在陰涼干。

有效期18個月。

環孢素軟膠囊的功能主治

1.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應(GVHD)2、經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

環孢素軟膠囊的用法用量

1、器官移植:采用三聯免疫抑制方案時,起始劑量6～11mg/kg/日,并根據血藥濃度調整劑量,根據血藥濃度每2周減量0.5～1mg/kg/日,維持劑量2～6mg/kg/日,分2次口服。在整個治療過程,必須在有免疫抑制治療經驗醫生的指導下進行。2、骨髓移植:預防GVHD:移植前一天起先用環孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次靜脈滴注,待胃腸反應消失后(約0.5～1月),改服新賽斯平,起始劑量6mg/kg/日,分2次口服,一月后緩慢減量,總療程半年左右。治療GVHD:單獨或在原用腎上腺皮質激素基礎上加用新賽斯平,2～3mg/kg/日,分2次口服,待病情穩定后緩慢減量,總療程半年以上。3、狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征:初始劑量4～5mg/kg/日,分2～3次口服,出現明顯療效后緩慢減量至2～3mg/kg/日,療程3～6月以上。兒童用量可按或稍高于成人劑量計算。

兒童用藥:小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6～11mg/kg,維持量每日2 6mg/kg。

老年患者用藥:老年患者因易合并腎功能不全,故應慎用新賽斯平。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦和哺乳期婦女禁用。

環孢素軟膠囊的藥物相互作用

1、新賽斯平與雌激素、雄激素、西咪替丁、地爾硫卓、紅霉素、酮康唑等合用,可增加新賽斯平的血漿濃度。因而可能使新賽斯平的肝、腎毒性增加。故與上述各藥合用時須慎重,應監測患者的肝、腎功能及新賽斯平的血藥濃度。2、與吲哚美辛等非甾體消炎鎮痛藥合用時,可使發生腎功能衰竭的危險性增加。3、用新賽斯平時如輸注貯存超過10日的庫存血或新賽斯平與保鉀利尿劑、含高鉀的藥物等合用,可使血鉀增高。4、與肝酶誘導劑合用:由于會誘導肝微粒體的酶而增加新賽斯平的代謝。故須調節新賽斯平的劑量。5、與腎上腺皮質激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、環磷酰胺等免疫抑制劑合用。可能會增加引起感染和淋巴增生性疾病的危險性,故應謹慎。6、與洛伐他汀(降血脂藥)合用于心臟移植患者,有可能增加橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭的危險性。7、與能引起腎毒性的藥合用,可增加對腎臟的毒性。如發生腎功能不全,應減低藥品的劑量或停藥。

環孢素軟膠囊的不良反應

最常見的副作用為多毛、震顫、胃腸道不適、齒齦增生以及肝、腎毒性,亦可見乏力、厭食、四肢感覺異常、高血壓、閉經及抽搐發作等。(高血壓病是指在靜息狀態下動脈收縮壓和/或舒張壓增高(>=140/90mmHg),常伴有脂肪和糖代謝紊亂以及心、腦、腎和視網膜等器官功能性或器質性改變。臨床上很多高血壓病人特別是肥胖型常伴有糖尿病,而糖尿病也較多的伴有高血壓。)

環孢素軟膠囊的注意事項

注意事項:

1、新賽斯平必須在專科醫師指導下遵照醫囑用藥。2、定期檢測肝、腎功能和監測血藥濃度,以調整用藥劑量。3、服藥期間應避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。4、應避免與有腎毒性藥物一起服用如:氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

禁忌:

1、對環孢素過敏者。2、嚴重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。