氯雷他定口腔崩解片说明书

氯雷他定口腔崩解片的说明书

1、氯雷他定口腔崩解片的说明书

主要成份为氯雷他定。化学名称为:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并环庚基1,2-b，吡啶-11烯-1-哌啶羧酸乙酯。分子式，C22H23ClN2O2,分子量:382.89,作用类别,本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

2、氯雷他定口腔崩解片的药物相互作用

临床试验中,24名健康成年人,在口服氯雷他定的同时,分别服用治疗剂量下的红霉素、西米替丁和酮康唑,尽管上述药物增加氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的血药浓度,但对心电图指数、临床实验室检查、生命体征和副作用发生率无明显影响,也不导致镇静或晕厥,西米替丁和酮康唑的血药浓度不受氯雷他定的影响,氯雷他定使红霉素的血药浓度(AuCo-24h)增加15%,但并不确定这种差异的临床意义。

3、氯雷他定口腔崩解片的用法用量与适应症

空腹服。撕开铝箔,取出本品置舌面,不需用水,无需咀嚼,本品迅速崩解,随唾液吞咽入胃。成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片。2～12岁儿童,体重≤30公斤:一日1次,一次半片。适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒以及眼部痒及烧灼感。口服药物后迅速缓解鼻和眼部症状及体征。本品亦用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

氯雷他定口腔崩解片可以用于过敏体质者吗

1、氯雷他定口腔崩解片空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效,8～12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟,auc增加。正常成年人,氯雷他定的t1/2为28(8.8～92)小时。氯雷他定口腔崩解片80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的auc和血药浓度升高约73%,而其代谢物的auc则升高约120%。

2、氯雷他定口腔崩解片对慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的auc和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的t1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定口腔崩解片与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。氯雷他定口腔崩解片及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周h1受体部位起作用。

皮试前可以使用氯雷他定口腔崩解片吗

1、氯雷他定口腔崩解片口服迅速吸收。健康成年人每天1次10mg,连续服药10天,氯雷他定口腔崩解片与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间(tmax)分别为1.3h和2.5h。氯雷他定口腔崩解片无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用。

2、氯雷他定口腔崩解片单次用药,食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的auc增加40%和15%,tmax延迟1h,峰浓度不受食物的影响。氯雷他定口腔崩解片在ames试验、正向点突变试验、dna损伤试验、染色体畸变试验中,均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中,在非活化状态时,出现阳性结果,活化状态时为阴性。氯雷他定口腔崩解片适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒以及眼部痒及烧灼感。