今又生说明书

今又生的说明书

1、今又生的说明书

今又生是肿瘤基因治疗药物,由正常人肿瘤抑制基因p53 和改构的5型腺病毒基因重组而成。主要不良反应是自限性发热,发生频率约32 %人次。发热反应多发生在注射后3小时左右,一般持续约4h后可自行消退,个别患者持时间较长,体温较高。今又生静脉滴注时,中度发热患者比例增加;个别患者在滴速较快时,出现一过性低血压(约10mmHg, 1.33kPa),未治疗自行缓解。无其它严重不良反应发生。

2、今又生的药物原理

今又生主要通过以下机理特异性杀伤肿瘤细胞:启动肿瘤细胞凋亡信号通路;抑制肿瘤细胞生存信号传递;抑制肿瘤组织血管生成及肿瘤细胞物质及能量代谢;抑制肿瘤细胞浸润转移;逆转肿瘤细胞放/化疗抗性;阻滞肿瘤细胞周期的运转,使肿瘤细胞处于严重冬眠状态。

3、今又生的用药特点

疗程与剂量:常规 1支/次/周,至少治疗6周,可连续使用 q 取药:用前从-20℃取出,自然融化,适量生理盐水稀释使用。直视、影像引导下瘤内多点注射,瘤直径≥4cm者:稀释至3-4ml,1-2支/次/周,≤4cm者,稀释至2ml,1支/次/周,胸腹腔灌注:按常规进行,今又生 1-2支/次,调整体位并至少保持1-2h。介入给药:生理盐水10ml稀释,注入超选的动脉分支。2支/次/4周,至少治疗3次。

今又生的作用机理

1、抑制肿瘤细胞生长:抑制细胞周期于G0/G1期、G1/S期或G2/M期,使肿瘤细胞处于严重冬眠状态。诱导肿瘤细胞凋亡:抑制细胞生长、增殖的信号途径,增加细胞对凋亡的敏感性;启动胞浆内的死亡受体凋亡途径;启动线粒体凋亡途径。多种方式协同作用,导致肿瘤细胞凋亡。今又生是临床上常用的基因治疗药物,具有抗肿瘤作用,由正常人肿瘤抑制基因p53 和改构的5型腺病毒基因重组而成。

2、诱导抗肿瘤免疫反应:调节机体的抗肿瘤免疫功能,引导CTL细胞特异杀灭肿瘤细胞,引导NK细胞通过“旁观者效应”非特异性杀灭肿瘤细胞。切断肿瘤细胞的营养供应:抑制瘤块内血管生成,切断其营养来源。提高肿瘤细胞对放疗的敏感性:肿瘤细胞的DNA修复基因通常高表达,造成对放疗的抗性。今又生则下调这类基因的表达。提高肿瘤细胞对化疗的敏感性:肿瘤细胞多有多药抗性基因MDR的高表达,造成对化疗的抗性。今又生则下调MDR的表达。

全身热疗联合P53基因（今又生）治疗恶性肿瘤的临床观察

1、全身热疗+P53基因治疗,病情明显好转。2015年7月初,中医术学会举办了一个全国性肿瘤热疗会议,对肿瘤晚期患者,特别是手术、放疗、化疗失败的晚期癌症患者,采用深部全身热疗结合P53基因治疗,临床疗效确切,将会为不少癌症晚期患者重新带来希望。在肿瘤的基因治疗中,抑癌基因是研究的重点之一,而在抑癌基因中,p53基因又是重点中的重点。

2、肿瘤热疗特别是全身热疗近年来发展迅速,已成为继手术、放疗、化疗和生物治疗之后又一重要的肿瘤治疗手段。全身热疗(WBH)对恶性肿瘤有如下作用:促进细胞凋亡,直接杀伤肿瘤细胞;增强化疗疗效;抑制肿瘤血管形成和转移倾向;增强人体的免疫功能;增强放疗疗效;骨髓保护作用;缓解癌性疼痛。教授特别指出,全身热疗被用于常规方法无效的病例时,具有其独到的疗效。