頭孢地尼分散片說明書

頭孢地尼分散片的說明書

1、頭孢地尼分散片的說明書

本品主要成份為頭孢地尼,其化學名稱為:[6R[6α,7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環[4.1.0]辛-2-烯-2-羧酸。本品為淡黃色至黃色片。用水分散后口服或直接吞服、成人服用的常規劑量為一次100mg(效價),一日3次。兒童服用的常規劑量為每9~18mg(效價)/kg,分3次口服。 可依年齡、症狀進行適量增減。

2、頭孢地尼分散片的藥理毒理

藥理作用,抗菌作用,對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣范圍的抗菌譜,特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬,鏈球菌屬等,比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性,其作用方式是殺菌性的。對各種細菌產生的β-內酰胺酶穩定,對β-內酰胺酶的產生菌也具有優異的抗菌活性。作用機制,作用機制為阻止細菌細胞壁的合成,對青霉素結合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的親和力強,但對不同細菌的活性部位有所差異。

3、頭孢地尼分散片的注意事項

根據慣例,應在確定微生物對本品的敏感性后,本品的療程應限于治療患者所需的最短周期,以防止耐藥菌的產生。建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免,應在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。對青霉素類抗生素有過敏史者,本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質者,嚴重的腎功能障礙者,由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長,應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。

頭孢地尼分散片的藥物相互作用

1、本品與下列藥物合用時需慎重。藥物體征、症狀及治療機制及風險因素鐵制劑，由于可能導致頭孢地尼的吸收降低約10%,因此建議避免與此類藥物合用。如果合用不能避免,二者的給藥間隔應大于3小時，本品可與鐵離子在腸道中結合,形成一種難以吸收的復合物。華法林鉀的作用可能加強,但尚無二者相互作用的報告。本品可能抑制腸道細菌產生維生素K。抗酸藥(含鋁或鎂) 由于可導致頭孢地尼的吸收降低而使其作用減弱,因此應在服用本品2個小時后方可使用抗酸藥物。

2、抗菌作用對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣泛的抗菌譜,特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬、鏈球菌屬等,比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性,其作用方式是殺菌性的。對各種細菌產生的β-內酰胺酶穩定,對β-內酰胺酶的產生菌也具有優異的抗菌活性。作用機制為阻止細菌細胞壁的合成。對青霉素結合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的親和力強,但對于不同細菌的活性部位有所差異。

頭孢地尼分散片有什么不良反應嗎

1、頭孢地尼分散片的不良反應是,在使用該品治療的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反應(包括實驗室數據異常)的報告。對希福尼(頭孢地尼分散片)有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

2、主要不良反應為消化道症狀(110例,0.80%),如腹瀉或腹痛;皮膚症狀(31例,0.23%),如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數據異常包括谷丙轉氨酶(126例,0.92%)和谷草轉氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒細胞增對于進行血液透析的患者,建議劑量一日1次,一次100mg,患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者(因可出現維生素K缺乏,要進行嚴密臨床觀察)。多(41例,0.30%)。