氯雷他定口腔崩解片說明書

氯雷他定口腔崩解片的說明書

1、氯雷他定口腔崩解片的說明書

主要成份為氯雷他定。化學名稱為:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并環庚基1,2-b，吡啶-11烯-1-哌啶羧酸乙酯。分子式，C22H23ClN2O2,分子量:382.89,作用類別,本品為耳鼻喉科及皮膚科用藥類非處方藥藥品。

2、氯雷他定口腔崩解片的藥物相互作用

臨床試驗中,24名健康成年人,在口服氯雷他定的同時,分別服用治療劑量下的紅霉素、西米替丁和酮康唑,盡管上述藥物增加氯雷他定和脫羧乙氧氯雷他定的血藥濃度,但對心電圖指數、臨床實驗室檢查、生命體征和副作用發生率無明顯影響,也不導致鎮靜或暈厥,西米替丁和酮康唑的血藥濃度不受氯雷他定的影響,氯雷他定使紅霉素的血藥濃度(AuCo-24h)增加15%,但并不確定這種差異的臨床意義。

3、氯雷他定口腔崩解片的用法用量與適應症

空腹服。撕開鋁箔,取出本品置舌面,不需用水,無需咀嚼,本品迅速崩解,隨唾液吞咽入胃。成人及12歲以上兒童:一日1次,一次1片。2～12歲兒童,體重≤30公斤:一日1次,一次半片。適用于緩解過敏性鼻炎有關的症狀,如噴嚏、流涕及鼻癢以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后迅速緩解鼻和眼部症狀及體征。本品亦用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病的症狀及體征。

氯雷他定口腔崩解片可以用于過敏體質者嗎

1、氯雷他定口腔崩解片空腹口服吸收迅速。服后1～3小時起效,8～12小時達最大效應,持續作用達24小時以上。食物可使藥峰時間延遲,auc增加。正常成年人,氯雷他定的t1/2為28(8.8～92)小時。氯雷他定口腔崩解片80%以代謝物形式出現于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的auc和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的auc則升高約120%。

2、氯雷他定口腔崩解片對慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的auc和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的t1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴重程度而延長。氯雷他定口腔崩解片與其代謝物的蛋白結合率分別為97%和73%～77%。氯雷他定口腔崩解片及其代謝物不易透過血腦屏障,主要在外周h1受體部位起作用。

皮試前可以使用氯雷他定口腔崩解片嗎

1、氯雷他定口腔崩解片口服迅速吸收。健康成年人每天1次10mg,連續服藥10天,氯雷他定口腔崩解片與其主要代謝物脫羧乙氧氯雷他定的達峰時間(tmax)分別為1.3h和2.5h。氯雷他定口腔崩解片無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。毒理學動物試驗未見明顯致畸作用。

2、氯雷他定口腔崩解片單次用藥,食物分別使氯雷他定和脫羧乙氧氯雷他定的auc增加40%和15%,tmax延遲1h,峰濃度不受食物的影響。氯雷他定口腔崩解片在ames試驗、正向點突變試驗、dna損傷試驗、染色體畸變試驗中,均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中,在非活化狀態時,出現陽性結果,活化狀態時為陰性。氯雷他定口腔崩解片適用于緩解過敏性鼻炎有關的症狀,如噴嚏、流涕及鼻癢以及眼部癢及燒灼感。