復方新諾明說明書

導讀：復方新諾明說明書詳解！復方新諾明為磺胺類抗菌藥，它對治療尿路感染，敏感菌所致腸炎，支氣管炎等很有療效。接下來將為你介紹復方新諾明說明書，讓你具體了解它。

復方新諾明說明書

【藥品名稱】復方新諾明片

【通用名】復方新諾明片

【成分】

本品為復方制劑，每片含活性成分磺胺甲惡唑0.4g和甲氧芐啶0.8g。

【適應症】

本品的主要適應復方磺胺甲惡唑片症為敏感菌株所致的尿路感染、2歲以上小兒急性中耳炎、成人慢性支氣管炎急性發作、成人慢性支氣管炎急性發作等。

【包裝規格】

每盒60片。

【用法用量】

口服。

1、成人常用量 治療細菌性感染，一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg（2片），每12小時服用1次。治療卡氏肺孢子蟲肺炎一次甲氧芐啶3.75-5mg/kg，磺胺甲惡唑18.75-25mg/kg，每6小時服用1次。成人預防用藥：初予甲氧芐160mg和磺胺甲惡唑800mg（2片），一日2次，繼以相同劑量一日服1次，或一周服3次。

2、小兒常用量 2月以下嬰兒禁用。治療細菌感染，2個月以上40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20-30mg/kg及TMP4-6mg，每12小時1次；體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量。治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎，按體重一次口服SMZ18.75-25mg/kg及TMP3.75-5mg/kg，每6小時1次。慢性支氣管炎急性發作的療程至少10-14日；尿路感染的療程7-10日；細菌性痢疾的療程5-7日；兒童急性中耳炎的療程為10日；卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14-21日。

【不良反應】

1、過敏反應較為常見，可表現為藥疹 ,嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。

2、中性粒細胞減少或缺乏症、血小板減少症及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。

3、溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。

4、高膽紅素血症和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位， 可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善， 對膽紅素處理差， 故較易發生高膽紅素血症和新生兒黃疸， 偶可發生核黃疸。

5、肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退， 嚴重者可發生急性肝壞死。

6、腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。

7、惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等， 一般症狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。

8、甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。

9、中樞神經系統毒性反應偶可發生， 表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。偶可發生無菌性腦膜炎， 有頭痛、頸項強直、惡心等表現。本品所致的嚴重不良反應雖少見， 但常累及各器官并可致命， 如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血等血液系統異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。

【禁忌】

1、對SMZ和TMP過敏者禁用；

2、由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。

3、孕婦及哺乳期婦女禁用本品。

4、小于2個月的嬰兒禁用本品。

5、重度肝腎功能損害者禁用本品。

【注意事項】

1、因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥 ①中耳炎的預防或長程治療。 ②A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。

2、交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。

3、肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。

4、腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。

5、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。

6、下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉症、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。

7、用藥期間須注意檢查 ①全血象檢查，對療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 ②治療中應定期尿液檢查（每2～3日查尿常規一次）以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。 ③肝、腎功能檢查。

8、嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數感染疾患者游離磺胺濃度達5～15mg/ml（嚴重感染12～15mg/ml）可有效。總磺胺血濃度不應超過2mg/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高。

9、不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。

10、由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。

11、如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發生，應即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。

【孕婦用藥】

1、本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。

2、本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的5%～1%，藥物可能對嬰兒產生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應用有導致溶血性貧血發生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。

【兒童用藥】

由于本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌。兒童處于生長發育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。

【老年用藥】

老年患者應用本品時發生嚴重不良反應的機會增加：如嚴重皮疹等皮膚過敏反應及骨髓抑制、白細胞減少和血小板減少等血液系統異常，同時應用利尿藥者更易發生。因此老年患者宜避免使用，確有指征時需權衡利弊后決定。

【藥物相互作用】

1、合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。

2、不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。

3、下列藥物與本品同用時，本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或發生毒性反應，因此當這些藥物與本品同時應用，或在應用本品之后使用時需調整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。

4、與骨髓抑制藥合用可能增強此類藥物對造血系統的不良反應。如白細胞、血小板減少等，如確有指征需兩藥同用時，應嚴密觀察可能發生的毒性反應。

5、與避孕藥（雌激素類）長時間合用可導致避孕的可靠性減少，并增加經期外出血的機會。

6、與溶栓藥物合用時，可能增大其潛在的毒性作用。

7、與肝毒性藥物合用時，可能引起肝毒性發生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監測肝功能。

8、與光敏藥物合用時，可能發生光敏作用的相加。

9、接受本品治療者對維生素K的需要量增加。

10、不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物。使發生結晶尿的危險性增加。

【藥理作用】

本品為磺胺類抗菌藥，是磺胺甲惡唑（SMZ）與甲氧芐啶（TMP）的復方制劑， 本品作用機制為：SMZ作用于二氫葉酸合成酶，干擾合成葉酸的第一步，TMP作用于葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用，二者合用可使細菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協同抗菌作用較單藥增強，對其呈現耐藥菌株減少。然而近年來細菌對本品的耐藥性亦呈增高趨勢。