阿達帕林凝膠說明書

導讀：阿達帕林凝膠說明書詳解！很多人都聽說過阿達帕林凝膠，它適用于以粉刺和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。你想知道它的具體成分以及具體功效嗎？一起來看看阿達帕林凝膠說明書。

阿達帕林凝膠說明書

【藥品名稱】

通用名稱：阿達帕林凝膠

漢語拼音：Adapalin Ningjiao

【性狀】

本品為白色半透明凝膠。

【適應症】

本品適用于以粉剌，丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療，亦可用于治療面部，胸和背部的痤瘡。

【用法用量】

睡前清洗痤瘡患處，待干燥后涂一薄層過芙文，注意避免接觸眼、嘴唇。對于必須減少用藥次數或暫停用藥的患者，當證實患者已恢復對阿達帕林的耐受時可恢復用藥次數。請勿使用可導致粉剌產生和有收縮性的化妝品。對新生兒和嬰幼兒的安全性及療效未知。

【不良反應】

可能出現的主要不良反應為皮膚剌激性，減少用藥次數或停藥后可恢復。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

目前尚無有關達芙文對孕婦的療效報告，建議在妊娠時不要使用本品。目前尚不知本品是否隨乳汁分泌，因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用本品時多加小心，并請勿涂抹于胸部。

【藥物相互作用】

目前尚未發現本品與其它可能同時在皮膚使用的藥品間存在相互作用，但不應同時使用其它相似作用機制的維甲酸類藥物或其它藥物。阿達帕林的化學結構穩定，在空氣和日光下不易分解，廣泛的動物和人體研究未發現光毒性和光敏性，但反復曝露于日光或紫外線照射時動物和人使用阿達帕林的安全性尚未可知，使用本品時應避免過量日曬和紫外線照射。阿達帕林的透皮吸收很低，因而不可能發生與系統用藥的相第作用，沒有證據表明避孕藥，抗生素等口服藥的療效會受到皮膚使用達芙文的影響。達芙文可能有輕微的局部剌激作用，當與脫皮劑，收縮劑或剌激性物質同時使用時可導致額外的剌激反應，因此，清晨使用其它皮膚用抗痤瘡藥如紅霉素（濃度≤4%）磷酸氯林可霉素（1%）溶液或過氧化苯甲酰水性凝膠（濃度≤10%），晚上使用過芙文凝膠時，可避免藥物相互降解或蓄積剌激作用的產生。

【藥物過量】

本品僅供外用，若使用過量，可能產生明顯的發紅，脫皮或不適。對小鼠產生急性毒性的口服劑量大于10g/kg，除非誤服劑量很小，否則仍需考慮洗胃。

【藥理毒理】

阿達帕林是一種維甲酸類化合物，在體內與體外炎症模型中被證明具有抗炎特性。阿達帕林的化學結構穩定，在空氣和光照下不易分解。作用機理方面，阿達帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結合，與維甲酸不同的是阿達帕林不與和蛋白結合的細胞質受體相結合。在用小鼠建立的動物模型進行的皮膚用藥試驗中證明，阿達帕林可治療粉剌，并對作為尋常痤瘡病因的表皮異常角化和分化過程也有作用，阿達帕林的作用機制被認為是通過使毛囊上皮細胞正常分化而減少微小粉剌形成。在體內與體外標準抗炎分析中，阿達帕林優于維甲酸，它可抑制人類多核白細胞的化學趨化反應，并可通過抑制花生四烯酸經脂氧化反應轉化為炎症介質媒介物來抑制多形核白細胞的代謝，這說明阿達帕林應用于痤瘡患處，可緩解由細胞反應介導的炎性反應，人體臨床試驗研究表明阿達帕林可緩解痤瘡的炎性反應。（如膿皰和丘疹等）。

【藥代動力學】

阿達帕林的透皮吸收率很低，臨床試驗中，對大面積粉剌患處的皮膚長期用藥，分析敏感率為0.15ng/ml時，血漿中阿達帕林濃度水平低至無法測出。分別給大鼠（靜注、腹腔注射、口服和皮膚用藥），兔子（靜注、口服和皮膚用藥）、狗（靜注和口服）使用14C標記的阿達帕林，在許多組織有放射活性分布，、肝、脾、腎上腺和卵巢水平最高，阿達帕林在動物體內主要是通過氧－脫甲基、羥基化和結合反應而代謝。主要通過膽汁排泄。

【貯存】

遮光，密封保存。

【禁忌】

對本品成份過敏者禁用。

【注意事項】

如果產生過敏或嚴重的刺激反應，應停止用藥。確定局部剌激反應程度后，患者在指導下減少用藥次數，暫時停止用藥或完全停止用藥。嚴禁將本品涂抹于眼、口腔、鼻粘膜及其它粘膜組織，若有慎將本品涂于眼部，應立即用溫水洗凈，本品不得用于皮膚破損處（割傷、摩擦傷）亦不得應用于十分嚴重的痤瘡患者，或患有濕疹樣的皮膚創面。