酮康唑软膏说明书

酮康唑软膏的说明书

1、酮康唑软膏的说明书

酮康唑乳膏(金达克宁),英文名称:Ketoconazole Cream。主要成份本品每克含主要成份酮康唑20毫克。辅料为:丙二醇、十四酸异丙酯、十六醇、十八醇、失水山梨醇单硬脂酸酯、聚山梨酯60、聚山梨酯80、无水亚硫酸钠和纯化水。

性状:本品为乳白色或微红色乳膏。适应症/功能主治用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣以及皮肤念珠菌病。

2、酮康唑软膏的药理毒理

酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。

酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。

3、酮康唑软膏的注意事项

1.3、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

3.2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

3.3、不得用于皮肤破溃处。

3.4、不宜大面积使用。

3.5、股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,在外用乳膏剂时可散布撒布剂(如痱子粉)。

3.6、足癣患者,浴后将皮肤揩干,特别是趾间。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气,散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中,每日1次或2次。

3.7、为减少复发,对体癣、股癣和花斑癣,疗程至少需要2-4周。

3.8、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

3.9、对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

3.10、该药品性状发生改变时禁止使用。

酮康唑软膏的不良反应

1、常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张等。

2、可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。

3、长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。

4、偶可引起变态反应性接触性皮炎。

5、对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。

6、病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。

7、孕妇及哺乳期妇女禁用。

酮康唑的药物相互作用

1、酒精和肝毒性药物与本品合用时,肝毒性发生机会增多。

2、本品与华法林、香豆素、茚满二酮衍生物等抗凝药同时应用可增强其作用,导致凝血酶原时间延长,对患者应严密观察,监测凝血酶原时间,调整抗凝药的剂量。

3、环孢素与本品同时使用会升高前者的血药浓度,并可能使肾毒性发生的危险性增加。当两药同时使用时,应对环孢素的血药浓度进行监测。

4、制酸药、抗胆碱能药物、解痉药、组胺H2受体阻滞药、奥美拉唑、硫糖铝等同时应用时可使本品吸收明显减少。

5、利福平与本品同时服用时,前者会降低后者的血药浓度,增加肝脏毒性,因此两药不应同时服用。与异烟肼同用时可降低本品的血药浓度,故应谨慎合用。

6、苯妥因与吡咯类合用时,可使苯妥因的代谢减缓,导致苯妥因血药浓度升高,同时使吡咯类血药浓度降低。

7、本品与西沙必利、特非那定合用属禁忌,合用时抑制细胞色素P-450代谢通道,可导致心律紊乱。