万艾可说明书

万艾可说明书

1、万艾可的用法用量

对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时服用;但在性活动前0.5～4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率﹤30ml/分,增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂(酮康唑、伊曲康唑增加200%)、红霉素增加182%、saquinavir增加210%。

2、万艾可是什么

万艾可(枸橼酸西地那非片,简称西地那非),俗称“伟哥”,是全球第一个口服PDE5 抑制剂(5 型磷酸二酯酶抑制剂),用于治疗男性勃起功能障碍(也称阳痿或ED),推动ED治疗取得了革命性的进展,有效改善阴茎勃起硬度。

万艾可上市10余年,以西地那非为代表的口服药物被多个国家和地区的医学指南推荐作为ED 的一线治疗(如美国、欧洲、中国、日本等)。

3、万艾可的禁忌

由于已知的本品对一氧化氮/cGMP途径的作用(见“药理毒理”),西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用任何剂型硝酸酯的患者,无论是规律服用或间断服用,均为禁忌症。

患者服用西地那非后,何时可以安全地服用硝酸酯类药物(如需要)目前尚不清楚。根据健康志愿者药代动力学资料,单剂口服 100毫克,24小时后血浆西地那非浓度约为2ng/ml(峰值血药浓度约为440 ng/ml )(见“药代动力学”)。

万艾可的不良反应

全身反应:面部水肿、光敏反应、休克、乏力、疼痛、寒战、意外跌倒、腹痛、过敏反应、胸痛、意外损伤。 心血管系统:心绞痛、房室传导阻滞、偏头痛、晕厥、心动过速、心悸、低血压、体位性低血压、心肌缺血、脑血栓形成、心脏骤停、心力衰竭、心电图异常、心肌病。 消化系统:呕吐、舌炎、结肠炎、吞咽困难、胃炎、胃肠炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能异常、直肠出血、齿龈炎。

血液和淋巴系统:贫血和白细胞减少。 代谢和营养:口渴、水肿、痛风、不稳定性糖尿病、高血糖、外周性水肿、高尿酸血症、低血糖反应、高钠血症。 骨骼肌肉系统:关节炎、关节病、肌痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌无力、滑膜炎。

神经系统:共济失调、肌张力过高、神经痛、神经病变、感觉异常、震颤、眩晕、抑郁、失眠、嗜睡、梦境异常、反射减弱、感觉迟钝。

万艾可的注意事项

本品须在医生指导下使用。最近发生过中风和心脏病发作、低血压或某些罕见的遗传性眼病和色素性视网膜炎病人禁用。本品禁止与no供体(如任何一短效或长效硝酸酯类药物)合用,因为已有本品与no供体合用引起严重低血压而导致死亡的报告。有严重心血管病既往史不宜于性活动和严重肝损害病人,禁用本品。

本品具有全身血管舒张作用,能使健康志愿者仰臣位血压短暂降低(平均最大降低1.1/0.7kpa),尽管种不良反应于正常情况下大多病人很少发生,但必须谨慎,应细致考虑潜在心血管病的病人,使用本品是否会引起这种不良反应,特别是在结合性欲活动时。此外下列病人禁用本品:最近6个月内发生过心肌梗死、中风或危及生命的心律失常病人;静止时高血压病人(bp大于22.7/14.7kpa);心衰或引起不稳定型心绞痛的冠状动脉病人。