田可(環孢素膠囊)
田可(環孢素膠囊)的概述
1、定義
田可(環孢素膠囊)本品可用于預防同種腎移植病人的排斥反應,及治療難治性排異反應。本品可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。也可與他克莫司同時應用。
2、別稱
環孢素膠囊。
3、成份和性狀
本品主要成份為:環孢素。
本品為軟膠囊,內容物為淡黃色或黃色的澄明粘稠油狀液體。
4、是否處方藥
處方藥。
5、儲藏和有效期
遮光,密閉保存。
24月。
田可(環孢素膠囊)的功能主治
1、適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應(GVHD)。
2、經其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合症等自身免疫性疾病。
田可(環孢素膠囊)的用法用量
1、器官移植:采用三聯免疫抑制方案時,起始劑量6~11mg/kg/日,并根據血藥濃度調整劑量,根據血藥濃度每2周減量0.5~1mg/kg/日,維持劑量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整個治療過程,必須在有免疫抑制治療經驗醫生的指導下進行。
2、骨髓移植:預防移植物抗宿主病:移植前一天起先用環孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次靜脈滴注,待胃腸反應消失后(約0.5~1月),改服本品,起始劑量6mg/kg/日,分2次口服,一月后緩慢減量,總療程半年。治療移植物抗宿主病:單獨或在原用腎上腺皮質激素基礎上加用本品,2~3mg/kg/日,分2次口服,待病情穩定后緩慢減量,總療程半年以上。
3、狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征:初始劑量4~5mg/kg/日,分2次口服,出現明顯療效后緩慢減量至2~3mg/kg/日,療程3~6月以上。
田可(環孢素膠囊)的藥物相互作用
1、本品與雌激素、雄激素、西咪替丁、地爾硫卓、紅霉素、酮康唑等合用,可增加本品的血漿濃度。因而可能使本品的肝、腎毒性增加。故與上述各藥合用時須慎重,應監測患者的肝、腎功能及本品的血藥濃度。
2、與吲哚美辛等非甾體消炎鎮痛藥合用時,可使發生腎功能衰竭的危險性增加。
3、用本品時如輸注貯存超過10日的庫存血或本品與保鉀利尿劑、含高鉀的藥物等合用,可使血鉀增高。
4、與肝酶誘導劑合用:由于會誘導肝微粒體的酶而增加本品的代謝。故須調節本品的劑量。
5、與腎上腺皮質激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、環磷酰胺等免疫抑制劑合用。可能會增加引起感染和淋巴增生性疾病的危險性,故應謹慎。
6、與洛伐他汀(降血脂藥)合用于心臟移植患者,有可能增加橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭的危險性。
7、與能引起腎毒性的藥合用,可增加對腎臟的毒性。如發生腎功能不全,應減低藥品的劑量或停藥。
田可(環孢素膠囊)的不良反應
1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應,牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性,可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發生。
2、不常見的有驚厥,其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血症有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血症、高血糖、多毛症、手震顫、高尿酸血症伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外,有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集,增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成,增強因子Ⅶ的活性,減少前列環素產生,誘發血栓形成。
田可(環孢素膠囊)的注意事項
1、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告,但尚無導致誘變性的證據。
2、本品可以通過胎盤。應用2~5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性,但按人類常規劑量用藥,未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。
3、下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血症、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。
4、對診斷的干擾:用本品最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應;血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高;血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關;血清鉀、血尿酸可能升高。
5、若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡,應立即減量或至停用。
6、若發生感染,應立即用抗生素治療,本品亦應減量或停用。
7、若移植發生排斥,本品劑量應加大。
8、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面,本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一,小兒對本品的清除率較快,故用藥劑量可適當加大。
9、僅在服用前,才從鋁箔泡罩中取出。
請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。