酮康唑軟膏說明書

酮康唑軟膏的說明書

1、酮康唑軟膏的說明書

酮康唑乳膏(金達克寧),英文名稱:Ketoconazole Cream。主要成份本品每克含主要成份酮康唑20毫克。輔料為:丙二醇、十四酸異丙酯、十六醇、十八醇、失水山梨醇單硬脂酸酯、聚山梨酯60、聚山梨酯80、無水亞硫酸鈉和純化水。

性狀:本品為乳白色或微紅色乳膏。適應症/功能主治用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬以及皮膚念珠菌病。

2、酮康唑軟膏的藥理毒理

酮康唑屬吡咯類抗真菌藥。對皮真菌、酵母菌(念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用;除蟲霉目外,對曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。

酮康唑的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索屬外用的強效皮質激素。作用迅速,具有較強的毛細血管收縮作用及抗炎作用。

3、酮康唑軟膏的注意事項

1.3、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

3.2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫師咨詢。

3.3、不得用于皮膚破潰處。

3.4、不宜大面積使用。

3.5、股癬患者,勿穿緊貼內褲或化纖內褲,在外用乳膏劑時可散布撒布劑(如痱子粉)。

3.6、足癬患者,浴后將皮膚揩干,特別是趾間。宜穿棉紗襪,每天更換。鞋應透氣,散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中,每日1次或2次。

3.7、為減少復發,對體癬、股癬和花斑癬,療程至少需要2-4周。

3.8、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。

3.9、對該藥品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

3.10、該藥品性狀發生改變時禁止使用。

酮康唑軟膏的不良反應

1、常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激症狀,毛囊炎,皮膚萎縮變薄,毛細血管擴張等。

2、可見皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。

3、長期用藥可能引起皮質功能亢進症,表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏松等症狀。

4、偶可引起變態反應性接觸性皮炎。

5、對本品組成成分、其他吡咯類、氨基糖苷類及皮質激素類藥物過敏者禁用。

6、病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。

7、孕婦及哺乳期婦女禁用。

酮康唑的藥物相互作用

1、酒精和肝毒性藥物與本品合用時,肝毒性發生機會增多。

2、本品與華法林、香豆素、茚滿二酮衍生物等抗凝藥同時應用可增強其作用,導致凝血酶原時間延長,對患者應嚴密觀察,監測凝血酶原時間,調整抗凝藥的劑量。

3、環孢素與本品同時使用會升高前者的血藥濃度,并可能使腎毒性發生的危險性增加。當兩藥同時使用時,應對環孢素的血藥濃度進行監測。

4、制酸藥、抗膽堿能藥物、解痙藥、組胺H2受體阻滯藥、奧美拉唑、硫糖鋁等同時應用時可使本品吸收明顯減少。

5、利福平與本品同時服用時,前者會降低后者的血藥濃度,增加肝臟毒性,因此兩藥不應同時服用。與異煙肼同用時可降低本品的血藥濃度,故應謹慎合用。

6、苯妥因與吡咯類合用時,可使苯妥因的代謝減緩,導致苯妥因血藥濃度升高,同時使吡咯類血藥濃度降低。

7、本品與西沙必利、特非那定合用屬禁忌,合用時抑制細胞色素P-450代謝通道,可導致心律紊亂。