異維A酸軟膠囊說明書

通用名稱:異維A酸軟膠囊

批準文號:國藥準字H10930210

漢語拼音:YiWeiASuanRuanJiaoNang

商品名稱:泰爾絲

成份:異維A酸,又稱13-順式維A酸。

劑型:膠囊劑

形狀:本品為深褐色膠丸,內含橙黃色油狀混懸液。

功能主治:適用于重度痤瘡,尤其適用于結節囊腫型痤瘡,亦可用于毛發紅糠疹等疾病。

規格/中西藥品:10mg。

用法用量:

本品應在醫生指導下使用,口服治療痤瘡的劑量應因人而異,從0.1-1mg/kg/d不等,一般建議開始劑量為0.5mg/kg/d,分兩次口服。本藥為脂溶性,進餐時服藥可促進吸收,治療2-4周后可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6-8周為一療程,療程之間可停藥8周,停藥后短期內可持續改善症狀。

不良反應:

1、本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似,常見的副作用包括口唇及皮膚干燥,唇炎,脫屑,瘙癢,疼痛,皮疹,皮膚脆性增加,掌跖脫皮,瘀斑,還可出現繼發感染等。2、結合膜炎,嚴重者角膜混濁,視力障礙,視乳頭水腫,頭痛,頭暈,精神症狀,抑郁,良性腦壓增高。3、毛發疏松,指甲變軟。4、骨質疏松,肌肉無力,疼痛,胃腸道症狀,鼻衄等。5、妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形。6、實驗室檢查可引起血沉快,肝酶升高,血脂升高,血糖升高,血小板下降等。上述副作用大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小,療程長短及個體耐受性有關。輕度不良反應可不必停藥,或減量使用,重度不良反應應立即停藥,并去醫院由醫師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復。

禁忌:孕婦,哺乳期婦女,肝腎功能不全,維生素A過量及高血脂症患者禁用。

注意事項:

1、本藥避免與維生素A及四環素等同時服用。2、育齡期婦女服藥前,停藥后應作妊娠試驗,用藥期間及停藥后三月內不得獻血。3、避免太陽光及UV射線過度照射。4、糖尿病,肥胖症,酗酒及高脂血症,脂質代謝紊亂者慎用。5、治療初期痤瘡症狀或許有短暫性加重現象,若無其它異常情況,可在嚴密觀察下繼續用藥,不宜同時服用其它角質分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。6、必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。

妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥:孕婦,哺乳期婦女禁用。育齡期婦女或其配偶服藥期間及停藥后三個月內應嚴格避孕。

兒童用藥:對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發生骨結構的改變,包括兒童骨骺盤早熟融合。

老年患者用藥:肝,腎功能不全者禁用。

貯藏:遮光,密閉,在陰涼處保存。

包裝:10mg*10粒

有效期:24個月

異維A酸軟膠囊的藥理毒理

1、藥理學:本藥的作用機制尚未完全清楚。用于治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織,抑制皮脂腺活性,減少皮脂分泌,減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質栓塞,并抑制痤瘡丙酸桿菌數的生長繁殖。近來研究還表明本藥可調控與痤瘡發病機制有關的炎症免疫介質以及選擇性地結合維a酸核受體而發揮治療作用。

2、毒理學:試驗表明有嚴重致畸作用。

溫馨提示:1、本藥避免與維生素a及四環素等同時服用;2、用藥期間及停藥后三月內不得獻血;3、避免太陽光及uv射線過度照射;4、糖尿病、肥胖症、酗酒及高脂血症、脂質代謝紊亂者慎用;5、治療初期痤瘡症狀或許有短暫性加重現象,若無其他異常情況,可在嚴密觀察下繼續用藥,不宜同時服用其他角質分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥;6、必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。