今又生說明書

今又生的說明書

1、今又生的說明書

今又生是腫瘤基因治療藥物,由正常人腫瘤抑制基因p53 和改構的5型腺病毒基因重組而成。主要不良反應是自限性發熱,發生頻率約32 %人次。發熱反應多發生在注射后3小時左右,一般持續約4h后可自行消退,個別患者持時間較長,體溫較高。今又生靜脈滴注時,中度發熱患者比例增加;個別患者在滴速較快時,出現一過性低血壓(約10mmHg, 1.33kPa),未治療自行緩解。無其它嚴重不良反應發生。

2、今又生的藥物原理

今又生主要通過以下機理特異性殺傷腫瘤細胞:啟動腫瘤細胞凋亡信號通路;抑制腫瘤細胞生存信號傳遞;抑制腫瘤組織血管生成及腫瘤細胞物質及能量代謝;抑制腫瘤細胞浸潤轉移;逆轉腫瘤細胞放/化療抗性;阻滯腫瘤細胞周期的運轉,使腫瘤細胞處于嚴重冬眠狀態。

3、今又生的用藥特點

療程與劑量:常規 1支/次/周,至少治療6周,可連續使用 q 取藥:用前從-20℃取出,自然融化,適量生理鹽水稀釋使用。直視、影像引導下瘤內多點注射,瘤直徑≥4cm者:稀釋至3-4ml,1-2支/次/周,≤4cm者,稀釋至2ml,1支/次/周,胸腹腔灌注:按常規進行,今又生 1-2支/次,調整體位并至少保持1-2h。介入給藥:生理鹽水10ml稀釋,注入超選的動脈分支。2支/次/4周,至少治療3次。

今又生的作用機理

1、抑制腫瘤細胞生長:抑制細胞周期于G0/G1期、G1/S期或G2/M期,使腫瘤細胞處于嚴重冬眠狀態。誘導腫瘤細胞凋亡:抑制細胞生長、增殖的信號途徑,增加細胞對凋亡的敏感性;啟動胞漿內的死亡受體凋亡途徑;啟動線粒體凋亡途徑。多種方式協同作用,導致腫瘤細胞凋亡。今又生是臨床上常用的基因治療藥物,具有抗腫瘤作用,由正常人腫瘤抑制基因p53 和改構的5型腺病毒基因重組而成。

2、誘導抗腫瘤免疫反應:調節機體的抗腫瘤免疫功能,引導CTL細胞特異殺滅腫瘤細胞,引導NK細胞通過“旁觀者效應”非特異性殺滅腫瘤細胞。切斷腫瘤細胞的營養供應:抑制瘤塊內血管生成,切斷其營養來源。提高腫瘤細胞對放療的敏感性:腫瘤細胞的DNA修復基因通常高表達,造成對放療的抗性。今又生則下調這類基因的表達。提高腫瘤細胞對化療的敏感性:腫瘤細胞多有多藥抗性基因MDR的高表達,造成對化療的抗性。今又生則下調MDR的表達。

全身熱療聯合P53基因（今又生）治療惡性腫瘤的臨床觀察

1、全身熱療+P53基因治療,病情明顯好轉。2015年7月初,中醫術學會舉辦了一個全國性腫瘤熱療會議,對腫瘤晚期患者,特別是手術、放療、化療失敗的晚期癌症患者,采用深部全身熱療結合P53基因治療,臨床療效確切,將會為不少癌症晚期患者重新帶來希望。在腫瘤的基因治療中,抑癌基因是研究的重點之一,而在抑癌基因中,p53基因又是重點中的重點。

2、腫瘤熱療特別是全身熱療近年來發展迅速,已成為繼手術、放療、化療和生物治療之后又一重要的腫瘤治療手段。全身熱療(WBH)對惡性腫瘤有如下作用:促進細胞凋亡,直接殺傷腫瘤細胞;增強化療療效;抑制腫瘤血管形成和轉移傾向;增強人體的免疫功能;增強放療療效;骨髓保護作用;緩解癌性疼痛。教授特別指出,全身熱療被用于常規方法無效的病例時,具有其獨到的療效。