舍曲林说明书

舍曲林的说明书

1、舍曲林的说明书

盐酸舍曲林片(左洛复)为白色薄膜衣片,片芯也为白色,精神抗郁郁药。盐酸舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。

2、舍曲林的临床试验资料

在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中,与安慰剂组相比,常见的不良反应有

胃肠道 :腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。

代谢及营养 :厌食。神经系统 :眩晕、嗜睡和震颤。

精神 :失眠。生殖系统及乳腺 :性功能障碍(主要为男性射精延迟)。

皮肤及皮下组织：多汗。

在强迫症患者的双盲,安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。

3、舍曲林的用法用量

舍曲林片每日1次口服给药,早或晚服用均可。

舍曲林片可与食物同时服用,也可单独服用。

初始治疗 :每日服用舍曲林1片(50 mg)。

剂量调整 :对于每日服用1片(50 mg)疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量,至少需1周时间将剂量升至最大4片(200 mg)/日。因舍曲林的消除半衰期为24小时,剂量的调整时间间隔不应短于1周。服药7日内可见疗效。完全起效则需要更长的时间,强迫症的治疗尤其如此。

舍曲林的副作用

药往往有多种作用,作用于不同身体部位受体,治疗时利用其一种或一部分受体作用,其他作用或是受体产生作用即变成为副作用。

在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中,与安慰剂组相比,舍曲林常见的不良反应有:腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。厌食。眩晕、嗜睡和震颤。失眠。性功能障碍(主要为男性射精延迟)。多汗。在强迫症患者的双盲,安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。

相对其他抗抑郁症药而言,舍曲林的副作用比较小。与国内目前治疗强迫症的药物氯丙咪嗪相比,舍曲林能克服其抑制神经递质回收的专一性较差、副反应多,剂量大,耐受性差等缺点,是精神类领域的换代新产品。

舍曲林的注意事项

1、本品与单胺氧化酶抑制剂合用,可出现严重反应,在停用单胺氧化酶抑制剂14天内,不能服用本药;停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。

2、本品与色氨酸或芬氟拉明合用时,可使中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取增加,出现药效学相互作用。

3、在舍曲林治疗期间不宜饮酒。

4、本品与西咪替丁合用,可降低舍曲林的清除。

5、本品与华法令合用,可延长凝血酶原时间。

6、本品与锂盐合用时,可能存在药效学相互作用,应慎用。

7、闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用。

8、出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。

9、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业

舍曲林的药物相互作用

其他5-羟色胺能药物:舍曲林可抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取,故与可增加5-羟色胺神经传导的药物,如色氨酸或芬氟拉明,合用时应慎重考虑,避免出现可能的药效学相互作用。

中枢神经系统抑制剂和酒精:在健康人联合应用舍曲林200mg/日,不会增加乙醇、酰胺咪嗪、氟哌啶醇或苯妥英等在认知功能和精神运动性活动能力的作用,但不主张患者在舍曲林治疗期间饮酒。

血浆蛋白结合药物:舍曲林与血浆蛋白结合率高,因此与其他有高血浆蛋白结合率的药物合用时,应注意潜在的相互作用。但是,在舍曲林分别与安定、甲苯磺丁脲和华法令的相互作用的研究中,未见舍曲林对这些药物的蛋白结合率有明显的影响。