替米沙坦片說明書

替米沙坦片說明書

1、替米沙坦片說明書

通用名稱:替米沙坦片。功能主治:用于原發性高血壓的治療。用法用量:成人:應個體化給藥。常用初始劑量為40mg,每日一次。在20mg~80mg的劑量范圍內,替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg,每日一次。

本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時,應對此予以考慮。腎功能不全的病人:輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需調整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。

肝功能不全的病人。輕或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不應超過40mg。老年人:服用本品不需調整劑量。

2、替米沙坦片的不良反應

在安慰劑對照試驗中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發生和劑量無相關性,與患者性別、年齡和種族亦無關。

3、替米沙坦片的注意事項

對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者禁用。膽汁淤積、膽道阻塞性疾病患者禁用。嚴重肝功能不全患者禁用。嚴重腎功能不良患者禁用。輕中度肝功能不全患者慎用。腎血管性高血壓患者慎用。腎功能不全和腎移植患者慎用。血容量不足患者慎用。血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的病人慎用。

替米沙坦片的藥理作用

替米沙坦是一種口服起效的,特異性血管緊張素II受體拮抗劑。替米沙坦替代血管緊張素II與AT1受體亞型高親和性結合。替米沙坦在AT1受體位點無任何部分激動劑效應。替米沙坦選擇性與AT1受體結合,該結合作用持久。替米沙坦對其他受體無親和力。上述其它受體的功能尚未可知,由于替米沙坦導致血管緊張素II水平增高,從而可能引起的受體過度刺激效應亦不可知。替米沙坦可致血醛固酮水平下降。替米沙坦不抑制人體血漿腎素,亦不阻斷離子通道。替米沙坦不抑制血管緊張素轉換酶,該酶亦可降解緩激肽,因此不會出現緩激肽作用增強導致的不良反應。 在人體給予80mg替米沙坦幾乎可完全抑制血管緊張素II引起的血壓升高。抑制效應持續24小時,在48小時仍可測到。

首劑替米沙坦后3小時內降壓效應逐漸明顯。在治療開始后4周可獲得最大降壓效果,并可在長期治療中維持。

替米沙坦片的副作用

1、全身反應。常見:后背痛(如坐骨神經痛)、胸痛、流感樣症狀、感染症狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見:視覺異常、多汗。

2、中樞和外周神經系統:常見:眩暈。

3、胃腸道系統:常見:腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見:視覺異常、多汗。

4、肌肉骨骼系統:常見:關節痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。

5、神經系統:少見:焦慮。

6、呼吸系統:常見:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。

7、皮膚和附件系統:常見:皮膚異常如濕疹。

8、另外,自替米沙坦上市后,個別病例報告發生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細胞增多症、血小板減少症、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數病例報道出現血管性水腫、蕁麻症和其它相關副作用。

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