瑞捷（注射用鹽酸瑞芬太尼）

瑞捷（注射用鹽酸瑞芬太尼）的概述

1、定義

瑞捷(注射用鹽酸瑞芬太尼)用于全麻誘導和全麻中維持鎮痛。

2、別稱

注射用鹽酸瑞芬太尼。

3、成份和性狀

本品主要成分為鹽酸瑞芬太尼。

本品為白色或類白色凍干疏松塊狀物。

4、是否處方藥

處方藥。

5、儲藏和有效期

2-25℃遮光密封保存。

18個月。

瑞捷（注射用鹽酸瑞芬太尼）的功能主治

用于全麻誘導和全麻中維持鎮痛。

瑞捷（注射用鹽酸瑞芬太尼）的用法用量

本品只能用于靜脈給藥,特別適用于靜脈持續滴注給藥。本品給藥前須用以下注射液之一溶解并定量稀釋成25μg/ml、50μg/ml或250μg/ml濃度的溶液:1)滅菌注射用水;2)5%葡萄糖注射液;3)0.9%氯化鈉注射液;4)5%葡萄糖氯化鈉注射液;5)0.45%氯化鈉注射液。本品不含任何抗菌劑和防腐劑,因此在稀釋的過程中應保持無菌狀態,配制后應盡快使用,如需保存,于室溫下保存不超過24小時,未使用完的稀釋液應丟棄。本品用上述注射液稀釋后可以與乳酸林格氏液或5%葡萄糖乳酸林格氏液共行一個快速靜脈輸液通路。本品連續輸注給藥,必須采用定量輸注裝置,可能情況下,應采用專用靜脈輸液通路。本品停藥后,應清洗輸液通路以防止殘留瑞芬太尼的無意輸入,避免當其它藥物經同一輸液通路給藥時,可能出現呼吸抑制及胸壁肌強直。本品臨床推薦劑量如下表所示:在上述推薦劑量下,本品顯著減少維持麻醉所需的催眠藥劑量,因此,異氟烷和丙泊酚應如上推薦劑量給藥以避免麻醉過深。1、麻醉誘導:本品應與催眠藥(如丙泊酚、硫噴妥、咪達唑侖、笑氣、七氟烷或氟烷)一并給藥用于麻醉誘導。成人按每公斤體重0.5～1μg的輸注速率持續靜滴。也可在靜滴前給予每公斤體重0.5—1μg的初始劑量靜推,靜推時間應大于60秒。2、氣管插管病人的麻醉維持:在氣管插管后,應根據其他麻醉用藥,依照上表指示減少本品輸注速率。由于本品起效快,作用時間短,麻醉中的給藥速率可以每2～5分鐘增加25-100%或減小25—50%,以獲得滿意的μ阿片受體的藥理反應。病人反應麻醉過淺時,每隔2～5分鐘給予0.5—1μg/kg劑量靜脈推注給藥,以加深麻醉深度。

瑞捷（注射用鹽酸瑞芬太尼）的藥物相互作用

在動物體內,瑞芬太尼不延長丁二酰膽堿肌肉麻痹持續時間。麻醉過程中本品與硫噴妥、異氟烷、丙泊酚或羥基安定等聯合用藥,不改變瑞芬太尼的清除率。體外研究表明,阿曲庫銨、米哇庫銨、艾司洛爾、二乙氧磷酰硫膽堿、新斯的明、毒扁豆堿和咪達唑侖等藥物不抑制瑞芬太尼在人體血液中的水解。本品與其它麻醉藥有協同作用,硫噴妥、異氟烷、丙泊酚及咪達唑侖與本品同時給藥時,劑量減至75%。中樞神經系統抑制藥物與本品也有協同作用,合用時應慎重,并酌情減量;如果同時給藥時不減少劑量,在病人身上會增加與這些藥物有關的不良反應發生率。

瑞捷（注射用鹽酸瑞芬太尼）的不良反應

本品具有μ阿片受體類藥物的典型不良反應,典型的不良反應有惡心、嘔吐、呼吸抑制、心動過緩、低血壓和肌肉強直,上述不良反應在停藥或降低輸注速度后幾分鐘內即可消失。在國內外的臨床研究中還發現有寒戰、發熱、眩暈、視覺障礙、頭痛呼吸暫停、瘙癢、心動過速、高血壓、激動、低血氧症、癲癇、潮紅和過敏。另外還有一些較少見的不良反應:消化系統:便秘、腹部不適、口干、胃食管反流、吞咽困難、腹瀉、燒心、腸梗阻。心血管系統:心肌缺血、暈厥。肌肉骨骼系統:肌肉強直、胸痛。呼吸系統:咳嗽、呼吸困難、支氣管痙攣、喉痙攣、喘鳴、鼻充血、咽炎、胸水、肺水腫、支氣管炎、鼻漏。精神神經系統:焦慮、不自主運動、震顫、定向力障礙、幻覺、煩躁不安、惡夢、感覺異常、健忘。皮膚:皮疹、蕁麻疹。泌尿系統:尿潴留、少尿、尿路中斷。血液系統:貧血、淋巴細胞減少、白細胞減少、血小板減少。

瑞捷（注射用鹽酸瑞芬太尼）的注意事項

1、本品為國家特殊管理的麻醉藥品,務必嚴格遵守國家對麻醉藥品的管理條例,醫院和病室貯藥處均應雙人雙鎖,處方顏色應與其它處方區別開。各級負責保管人員均應遵守交接班制度,不可稍有疏忽。

2、本品能引起呼吸抑制和窒息,需在呼吸和心血管功能監測及輔助設施完備的情況下,由具有資格的和有經驗的麻醉師給藥。

3、在推薦劑量下,本品能引起肌肉強直。肌肉強直的發生與給藥劑量和給藥速率有關,因此,單劑量注射時應緩慢給藥,給藥時間應不低于60秒;提前使用肌肉松弛藥可防止肌肉強直的發生。本品引起的肌肉強直必須根據病人的臨床狀況采取合適的方法處置。麻醉誘導過程中出現的嚴重肌肉強直應給予神經肌肉阻斷劑和/或另加催眠劑,并給予插管通氣。在本品使用過程中發現的肌肉強直也可通過停止給藥或減小給藥速率處置,在停止給藥后幾分鐘內肌肉強直可解除;或者給予阿片受體拮抗劑,但這樣會逆轉或抑制本品的鎮痛作用,一般不推薦這樣使用。出現危及生命的肌肉強直時,應給予迅速起效的神經肌肉阻斷劑或立即中斷輸注。

4、心律失常,慢性梗阻性肺部疾患,呼吸儲備力降低及腦外傷昏迷、顱內壓增高、腦腫瘤等易陷入呼吸抑制的病人慎用。

5、本品務必在單胺氧化酶抑制藥(如呋喃唑酮、丙卡巴肼)停用14天以上,方可給藥,而且應先試用小劑量,否則會發生難以預料的嚴重的并發症。