缬沙坦氨氯地平片说明书

缬沙坦氨氯地平片的说明书

1、缬沙坦氨氯地平片的说明书

治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。氨氯地平每日1次2.5-10 mg对于治疗高血压有效,而缬沙坦有效剂量为80-320 mg。在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中,使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的缬沙坦,降压疗效随着剂量升高而增加。缬沙坦的不良反应通常与剂量无关。

2、缬沙坦氨氯地平片的药理作用

本品包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份,这两种成份在控制血压方面作用机制互补 :氨氯地平属于钙通道阻滞剂类药物,缬沙坦属于血管紧张素II拮抗剂类药物。两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗临床前安全性信息 :用固定剂量的复方制剂在大鼠和狨猴中进行持续13周的动物研究,并在大鼠中进行对胚胎毒性的研究。

3、缬沙坦氨氯地平片的不良反应

本品的研究:在超过2600名高血压患者中进行了缬沙坦氨氯地平片的安全性评价;其中超过1440名患者接受了6个月以上的治疗,超过540名患者接受了1年以上的治疗。不良反应通常轻微且短暂,只有极少数情况下需要停药。不良反应的总体发生率为非剂量依赖性且与性别、年龄和种族均无关。在安慰剂对照的临床研究中,缬沙坦氨氯地平片治疗组有1.8%的患者由于副作用而停药,安慰剂组中此患者比例为2.1%。

缬沙坦氨氯地平片的禁忌有哪些

1、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)口服缬沙坦氨氯地平片后,缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的缬沙坦和氨氯地平的血浆浓度分别在3和6-8小时内达峰。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的吸收速度和程度与单独服用缬沙坦片和氨氯地平片时的生物利用度相当。

缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的缬沙坦与血清蛋白的高度结合率(94-97%),缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)主要与血清白蛋白结合。在1周内达稳态。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的稳态分布容积约为17升。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)与肝血流量(约为30l/小时)相比,血浆清除率相对较低(约为2l/小时)。

2、对本品活性成份或者任何一种赋形剂过敏者禁用。孕妇和哺乳期妇女禁用(见孕妇及哺乳期妇女用药)。目前尚无重度肾功能损伤(肌酐清除率[10ml/min)患者的用药数据。遗传性血管水肿患者及服用ace抑制剂或血管紧张素ii受体拮抗剂治疗早期即发展成血管性水肿的患者应禁用本品。

缬沙坦氨氯地平片可以空腹服用吗

缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)为复方制剂,其组份为:每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份,这两种成份在控制血压方面作用机制互补。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平属于钙通道阻滞剂类药物,缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的缬沙坦属于血管紧张素ii拮抗剂类药物。

两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)单剂口服治疗剂量的氨氯地平后,缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平的血浆浓度在6-12小时内达峰。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的绝对生物利用度为64-80%。食物不影响氨氯地平的生物利用度缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)均可在进食或空腹状态下服用。建议本品与水同服。