左氧氟沙星片说明书

左氧氟沙星片说明书

1、左氧氟沙星片说明书

通用名称:左氧氟沙星片

批准文号:国药准字H20040091

汉语拼音:ZuoYangFuShaXingPian

英文名称:LevofloxacinTablets

成份:本品主要成份为左氧氟沙星。

剂型:片剂

形状:本品为浅粉色椭圆形薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色至淡黄色。

功能主治:适用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染,呼吸道感染,胃肠道感染,伤寒,骨和关节感染,皮肤软组织感染,败血症等全身感染。

规格/中西药品:每片中左氧氟沙星含量0.5g。

禁忌:对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

儿童用药:本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

老年患者用药:老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

贮藏:遮光,密封保存。

包装:铝塑包装,每板4片,每盒1板。

有效期:36个月

2、左氧氟沙星片用法用量

口服。成人常用量:

2.1、支气管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程7～14日。

2.2、急性单纯性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,疗程5～7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程10～14日。

2.3、细菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,疗程6周。成人常用量为一日0.3～0.4g,分2～3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g,分3次服。

3、左氧氟沙星片的不良反应

3.1、消化系统:有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、消化不良等;

3.2、过敏症:偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、瘙痒、红斑等症状;

3.3、神经系统:偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡,有时会出现失眠、头晕、头痛等症状;

3.4、肾脏:偶见血中尿素氮上升;

3.5、肝脏:可出现一过性肝功能异常,如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等;

3.6、血液:有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等;

上述不良反应发生率在0.1%～5%之间。偶见怠倦、发热、心悸、味觉异常等。一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。十分罕见全血细胞减少、中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑、暴发型肝炎。如发现异常时应注意观察,必要时可停止用药并进行适当处置。

4、左氧氟沙星片的注意事项

4.1、肾功能不全者应减量或延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如下:(根据国外资料)

4.2、有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。

4.3、喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。

4.4、若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。

4.5、喹诺酮类药物尚可引起少见的休克、过敏反应、中毒性表皮坏死、急性肾功能不全、黄疸、粒细胞缺乏、白细胞减少、溶血性贫血、间质性肺炎、伪膜性结肠炎等伴有血便的重症结肠炎。

4.6、此外偶有用药后发生横纹肌溶解症、低血糖、跟踺炎或跟踺断裂、精神紊乱以及过敏性血管炎等的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并进行适当处置,至症状消失。

4.7、左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。