非布司他片说明书

导读：非布司他片说明书详解！非布司他片适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗，具有一定的疗效，如你想了解更多内容，请跟随小编一起看看非布司他片说明书吧。

非布司他片说明书

【药品名称】

非布司他片

【主要成份】

本品主要成份为非布佐司他，其化学名为2-[（3-氰基-4-异丁氧基）苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。

【成份】

分子式：C16H16N2O3S

分子量：316.37

【性状】

本品为白色片剂。

【功能主治】

适用于痛风患者高血酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

【用法用量】

推荐本品剂量为40mg或80mg，每日一次。

【不良反应】

虚弱、胸痛不适、水肿、疲劳、情绪异常、步态障碍、流行性感冒症状、痞气、疼痛、口渴。

【禁忌】

正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱的患者禁用本品。

【注意事项】

1.开始应用本品治疗后，可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。为预防给药本品时发生痛风发作，推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。

2.随机对照研究中，使用本品[0.74 per 100 P-Y （95% CI 0.36-1.37）]的患者比给药别嘌醇[0.60 per 100 P-Y （95% CI 0.16-1.53）]患者更易发生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风）相关原因尚未明确。应对心肌梗塞（MI）及中风的体征和症状进行监测。

3.随机对照研究中，观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高（给药本品及别嘌呤醇患者分别提高，AST：2%，2%、ALT：3%，2%）。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐，应用本品治疗2月和4月，此后周期性治疗。

【儿童用药】

18以下儿童患者使用本品的安全性及有效性尚未确定。

【老年患者用药】

老年患者使用本品无需剂量调整。与其他年龄组相比，在安全性及有效性方面无临床显着差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年患者（≥65岁）多剂量口服给药非布佐司他后的Cmax及AUC24与年轻患者（18-40岁）相似。