波立維說明書

波立維說明書

1、波立維的功能主治

氯吡格雷用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件; --心肌梗死患者(從幾天到小于35天)、缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。 --急性冠脈綜合症的患者 -非ST段抬高性急性冠脈綜合症(包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脈綜合症患者,與阿司匹林聯合,可合并在溶栓治療中使用。

2、波立維的禁忌

2.1、對藥品或本品任一成份過敏。

2.2、嚴重的肝臟損傷。

2.3、活動性病理性出血,如消化性潰瘍或顱內出血。

2.4、哺乳(參見妊娠和哺乳)。

3、波立維的藥物相互作用

阿斯匹林:本品增加阿斯匹林對膠原引起的血小板聚集的抑制效果,長期合并用藥的安全性無進一步的研究資料。

肝素:健康志愿者研究表明,本品與肝素無相互作用。但合并用藥時應小心。

非甾體抗炎藥(NSAIDs):健康志愿者同時服用本品和萘普生,胃腸潛血損失增加,故本品與NSAIDs合用時應小心。法華令:無合并用藥的安全性研究。

4、波立維的藥理作用

本品為血小板聚集抑制劑,能選擇性地抑制ADP與血小板受體的結合,隨后抑制激活ADP與糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復合物,從而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集,不影響磷酸二酯酶的活性。本品通過不可逆地改變血小板ADP受體,使血小板的壽命受到影響。

波立維的用法用量

成人和老年人: 通常推薦成人75mg1日1次口服給藥,但根據年齡、體重、症狀可50mg1日1次口服給藥,與或不與食物同服。

對于急性冠脈綜合征的患者: -非ST段抬高性急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死)患者,應以單次負荷量氯吡格雷300mg開始,然后以75mg每日1次連續服藥(合用阿司匹林75mg-325mg/日)。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險性,故推薦阿司匹林的劑量不應超過100mg。

最佳療程尚未正式確定。臨床試驗資料支持用藥12個月,用藥3個月后表現出最大效果。 -ST段抬高性急性心肌梗死:應以單次負荷量氯吡格雷300mg開始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓劑。

對于年齡超過75歲的患者,不使用氯吡格雷負荷劑量。在症狀出現后應盡早開始聯合治療,并至少用藥4周。目前還沒有研究對聯合使用氯吡格雷和阿司匹林超過4周后的獲益進行確證。

波立維的注意事項

1、不穩定型心絞痛、經皮穿刺冠狀動脈內支架安置術、冠狀動脈旁路移植術等;急性缺血性腦卒中(發病時間少于7天);由于創傷、手術或其他病理原因而可能引起出血增多以及有傷口(特別是在胃腸道和眼內)易出血的患者;服用易出現胃腸道損傷藥物(如非甾體解熱鎮痛藥)的患者;腎功能損害者;孕婦及哺乳期婦女。

2、擇期手術患者可在術前1周停止使用波立維。

3、波立維無專用的解毒藥。如果需要迅速恢復正常的出血時間,可進行血小板輸注以拮抗波立維的藥理作用。

4、藥物對老人的影響:老年人在血漿中主要代謝物濃度明顯高于年輕健康志愿者,但較高的血漿濃度與血小板聚集及出血時間的差異無關,故沒有必要對老年人調整劑量。

5、用藥前后及用藥時應當檢查或監測白細胞和血小板計數。