氯雷他定片說明書

氯雷他定片說明書

1、氯雷他定片說明書

通用名稱:氯雷他定片

批準文號:國藥準字H20070030

漢語拼音:LuLeiTaDingPian

英文名稱:LoratadineTablets

成份:本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為:十二烷基硫酸鈉、淀粉、微晶纖維素、聚維酮K30、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂。

劑型:片劑

形狀:本品為白色或類白色片。

功能主治:

用于緩解過敏性鼻炎有關的症狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部症狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的症狀及體征。

規格/中西藥品:10毫克。

用法用量:

口服。成人及12歲以上兒童:一日1次,一次1片(10毫克)。2～12歲兒童:體重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。體重≤30公斤:一日1次,一次半片(10毫克)。

禁忌:對本品中的成份過敏者禁用。

藥物相互作用:同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替盯茶堿等藥物,會提高氯雷他定在血漿中的濃度,應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥理毒理:本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種症狀。

藥代動力學:尚不明確。

妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥:遵醫囑。

兒童用藥:遵醫囑。

老年患者用藥:遵醫囑。

藥物過量:尚不明確。

貯藏:密封保存。

包裝:鋁塑包裝,6片/板/盒。

有效期:24個月

執行標準:YBH16022004

2、副作用和不良反應

2.1、在每天10mg的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮靜作用。

2.2、常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。(其它詳見說明書)。

使用方式&提醒

對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

3、注意事項

3.1、嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。

3.2、妊娠期及哺乳期婦女慎用。

3.3、在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。

3.4、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

3.5、本品性狀發生改變時禁止使用。

3.6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。

3.7、兒童必須在成人監護下使用。

3.8、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

3.9、6歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定,請咨詢醫師或藥師。

3.10、肝臟及腎臟功能不全者應減少用量,建議10毫克,每2天服用1次貨載醫生指導下使用。

3.11、因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人,故老年患者長期應用本品時需密切注意不良反應發生。

3.12、成人過量服用本品(40-180毫克)可發生嗜睡,心律失常、頭痛,一旦發生以上症狀,立即給予對症和支持療法。治療措施包括催吐,隨后給予活性碳吸附被吸收藥物。如果催吐不成功,則用生理鹽水洗胃,進行導瀉以及稀釋腸道內的藥物濃度,血液透析不能清除氯雷他定,還未確定腹膜透析能否清除本品。