心律平说明书

1、心律平说明书

1.1、药品名称:通用名称:盐酸普罗帕酮片。英文名称:Propafenone Hydrochloride Tablets。商品名称:心律平。

1.2、成分:盐酸普罗帕酮

1.3、适应症:用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速(包括伴预激综合征者)。

1.4、用法用量:口服:1次100～200mg,一日3～4次。治疗量,一日300～900mg,分4～6次服用。维持量一日300～600mg,分2～4次服用。由于其局部麻醉作用,宜在饭后与饮料或食物同时吞咽,不得嚼碎。

1.5、禁忌:无起搏器保护的窦房结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞患者,严重充血性心力衰竭、心源性休克、严重低血压及对该药过敏者禁用。

1.6、注意事项:心肌严重损害者慎用。严重的心动过缓,肝、肾功能不全,明显低血压患者慎用。如出现窦房性或房室性传导高度阻滞时,可静注乳酸钠、阿托品、异丙肾上腺素或间羟肾上腺素等解救。

2、心律平的不良反应

不良反应较少,主要者为口干,舌唇麻木,可能是由于其局部麻醉作用所致。此外,早期的不良反应还有头痛,头晕、闪耀,其后可出现胃肠道障碍如恶心、呕吐、便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤的报道,停药后2～4周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。在试用过程中未见肺、肝及造血系统的损害。

3、心律平的副作用

心律平是一个易于耐受的药物,口服时副作用较轻,其心脏外副作用发生率为10%～15%。

关于心律平引起的心脏毒性反应,一般与用药剂量及心脏自身情况有关,当大剂量用药尤其是大剂量静脉用药时,可引起心动过缓、房室传导阻滞、心功能减退及低血压,尤其是在原有心功能不全及传导功能减退者更易发生。因此,对于原有窦房结功能障碍、房室传导阻滞、严重心衰、心源性休克或低血压的病人应禁止使用心律平。

此外,有少数病人尚可引起心律失常,甚至导致连续不止的室性心动过速,可伴有意识丧失。因此,在服用心律平时,如出现心率低于60次/分,或心悸症状加重,早搏次数明显增加等现象时,应及时复查心电图,在医生的指导下视具体情况调整治疗。

心律平的药理作用

1、本品属于Ic类的抗心律失常药。在离体动物心肌的实验结果指出,0.5～1ug/min时可降低收缩期的去极化作用,因而延长传导,动作电位的持续时间及有效不应期也稍有延长,并可提高心肌细胞阈电位,明显减少心肌的自发兴奋性。