红霉素肠溶片

红霉素肠溶片的概述

1、定义

红霉素肠溶片(Erythromycin Enteric-coated tablets),本品含红霉素(C37H67NO13) 应为标示量的90.0%～110.0%。本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。密封,在干燥处保存。制剂/规格(1) 0.125g(12.5万单位)(2)0.25g(25万单位)。类别同红霉素。鉴别,取本品,除去包衣后,研细,照红霉素项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

2、别称

红霉素片

3、成份和性状

本品主要成份为:红霉素。本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。

4、是否处方药

处方药

5、储藏和有效期

密封,在干燥处保存。36 月。

红霉素肠溶片的功能主治

本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。还可以用于治疗军团菌病、肺炎支原体肺炎、肺炎衣原体肺炎、衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染、沙眼衣原体结膜炎、淋病奈瑟菌感染、厌氧菌所致口腔感染、空肠弯曲菌肠炎、百日咳。

红霉素肠溶片的用法用量

口服,成人一日1～2g,分3～4次服用。

军团菌病患者,一日2～4g,分4次服用。

小儿按体重一日30～50mg/kg,分3～4次服用。

红霉素肠溶片的药物相互作用

1、本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢,导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。

2、对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用,不推荐同时使用。

3、本品为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜同时使用。

4、长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同时使用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。

5、除二羟丙茶碱外,与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与本品血药峰浓度成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后,黄嘌呤类药物的剂量应予调整。

6、与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。

7、大剂量本品与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。

8、与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解;与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少两者的清除而增强其作用。

9、本品可阻挠性激素类的肠肝循环,与口服避孕药合用可使之降效。

红霉素肠溶片的不良反应

1、胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。

2、肝毒性少见,患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常,偶见黄疸等。

3、大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。

4、过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等,发生率约0.5%～1%。

5、其他,偶有心律失常,口腔或阴道念珠菌感染。

红霉素肠溶片的注意事项

1、溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。

2、肾功能减退患者一般无需减少用量,但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。

3、肝病患者本品的剂量应适当减少。

4、用药期间定期随访肝功能。

5、患者对一种红霉素制剂过敏或不能承受时,对其他红霉素制剂也可能过敏或不能承受。

6、因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。

7、对诊断的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高;血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。