维思通说明书

维思通说明书

1、维思通的主要成分

本产品活性成份:利培酮。

2、维思通的性状

本品为白色薄膜衣片,除去包衣后呈白色。

3、维思通的适应症

3.1、用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。

3.2、可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下(包括紊乱或过激行为)。

4、维思通的使用方法

维思通可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、睡眠要求减少、语速加快、注意力分散或判断力低下(包括紊乱或过激行为)。

维思通用法用量是口服,推荐起始剂量为一日二次,一次1mg,第二天增加到一日二次,一次2mg;如能耐受,第三天可增加到一日二次,每次3mg,此后,可维持此剂量不变,或根据个人情况进一步调整。

为期1-2年的临床试验表明利培酮延缓精神分裂症复发额有效剂量为2～8mg/天,同时也证实了采用一日一次给药方式的有效性和安全性。试验中起始剂量为第一日1mg,第二天增加到一日2mg,第三天可增加到一日4mg,此后,可维持次剂量不变或根据个人情况进一步调整。

5、维思通的不良反应

5.1、与服用本品有关的常见不良反应是:失眠、焦虑、激越、头痛、口干。

5.2、较少见的不良反应有:嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他过敏反应。

5.3、可能引起锥体外系症状,如:肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。

5.4、偶尔出现(体位性)低血压、(反射性)心动过速或高血压的症状。

5.5、会出现体重增加、水肿和肝酶水平升高的现象。

5.6、具有痴呆相关精神症状的老年患者在使用本品时可能出现脑血管不良事件发生的风险增大,需注意。

5.7、偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调(SIADH)引发水中毒。

维思通长期吃的副作用

因传统的抗精神病药物服药量大,副反应严重,因而维持剂量比治疗剂量低,一般是治疗剂量的1/2左右。而以维思通(利培酮片)为代表的新型抗精神病药物,安全性更好,为更好地预防复发,在维持治疗阶段,也不应减少剂量或停药。长期服用维思通也没有明显的副作用。

维思通用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。

与维思通相关的不良反应包括会出现体重增加、水肿和肝酶水平升高的现象。因此,长期服用维思通可能会导致肥胖。

维思通使用要注意什么

1、由于维思通具有α受体阻断活性,因此在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压,此时则应考虑减量。

2、患有心血管疾病(如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)的人应慎用,从小剂量开始并应逐渐增加剂量。

3、已有报道指出,服用经典的抗精病药会出现恶性症状群,其特征为高热、肌肉僵直、颤抖、意识改变和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括维思通在内的所有抗精神药物。

4、经典的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值,故患有癫痫的病人仍应慎用维思通。

5、患有帕金森氏综合征的病人应慎用维思通,因为在理论上该药会引起此病的恶化。

6、服用维思通的患者应避免进食过多,以免发胖。

7、维思通对需要警觉性的活动有影响。因此,在了解到患者对该药的敏感性前,建议患者不应驾驶汽车或操作机器。