鹽酸二甲雙胍片

鹽酸二甲雙胍片的概述

1、定義

鹽酸二甲雙胍片,用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血症者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血症的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。

2、別稱

鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍片、MerforminHydrochloride。

3、成份和性狀

本品的主要成份為鹽酸二甲雙胍。其化學名稱:1.1—二甲基雙胍鹽酸鹽。本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。

4、是否處方藥

處方藥。

5、儲藏和有效期

密封保存。有效期為24個月。

鹽酸二甲雙胍片的功能主治

1、本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。

2、對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發生。

3、本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協同作用。

鹽酸二甲雙胍片的用法用量

應遵醫囑服藥。本品應從小劑量開始使用,根據病人狀況,逐漸增加劑量。通常本品的起始劑量為0.5克,每日二次;或0.85克,每日一次;隨餐服用。可每周增加0.5克,或每2周增加0.85克,逐漸加至每日2克,分次服用。

成人最大推薦劑量為每日2550毫克。對需進一步控制血糖患者,劑量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克,每天三次)。每日劑量超過2克時,為了更好的耐受,藥物最好隨三餐分次服用。

鹽酸二甲雙胍片的藥物相互作用

1、單劑聯合使用二甲雙胍和格列苯脲未發現二甲雙胍的藥代動力學參數改變。

2、二甲雙胍與呋塞米(速尿)合用,二甲雙胍的AUC增加,但腎清除無變化;同時呋塞米的Cmax和AUC均下降,終末半衰期縮短、腎清除無改變。

3、經腎小管排泌的陽離子藥物(例如氨氯吡咪、地高辛、嗎啡、普魯卡因胺、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧芐氨嘧啶和萬古霉素)理論上可能與二甲雙胍競爭腎小管轉運系統,發生相互作用,因此建議密切監測、調整本品及/或相互作用藥物的劑量。

4、二甲雙胍與西咪替丁合用,二甲雙胍的血漿和全血AUC增加,但兩藥單劑合用,未見二甲雙胍清除半衰期改變。西咪替丁的藥代動力學未見變化。

5、如同時服用某些可引起血糖升高的藥物,如噻嗪類藥物或其他利尿劑、糖皮質激素、酚噻嗪、甲狀腺制劑、、雌激素、口服避孕藥、苯妥英、煙堿酸、擬交感神經藥、離子通道阻滯劑和異煙肼等時要密切監測血糖,而在這些藥物停用后,要密切注意低血糖的發生。

6、二甲雙胍不與血漿蛋白結合,因此與蛋白高度結合的藥物例如水楊酸鹽、氨苯磺胺、氯霉素、丙磺舒等與磺脲類藥物相比不易發生相互作用,后者主要與血清蛋白結合。

7、除氯磺丙脲,患者其他的口服降糖藥轉為用本品治療時,通常不需要轉換期。服用氯磺丙脲的患者在換用本品的最初2周要密切注意,因為氯磺丙脲在體內有較長滯留,易導致藥物作用過量,發生低血糖。

8、二甲雙胍有增加華法令抗凝血傾向。

9、樹脂類藥物與本品同服,可減少二甲雙胍吸收。

鹽酸二甲雙胍片的不良反應

本品常見不良反應包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。其他少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰、流感症狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12的吸收,但極少引起貧血。本品在治療劑量范圍內,引起乳酸性中毒罕見。

鹽酸二甲雙胍片的注意事項

1、口服本品期間,定期檢查腎功能,可以減少乳酸中毒的發生,尤其是老年患者更應定期檢查腎功能。接受外科手術和碘劑X射線攝影檢查前患者暫時停止口服本品。

2、肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害,因此有肝臟疾病者應避免使用本品。

3、應激狀態:在發熱、、感染和外科手術時,服用口服降糖藥患者易發生血糖暫時控制不良,此時必須暫時停用本品,改用胰島素。待應激狀態緩解后恢復用。

4、對1型糖尿病患者,不宜單獨使用本品,而應與胰島素合用。

5、應定期進行血液學檢查。本品治療引起巨幼紅細胞性貧血罕見。如發生應排除維生素B12缺乏。

6、即往服用鹽酸二甲雙胍片治療,血糖控制良好的2型糖尿病患者出現實驗室化驗異常或臨床異常(特別是乏力或難于言表的不適),應當迅速尋找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的證據,測定包括血清電解質、酮體、血糖、血酸堿度,乳酸鹽、丙酮酸二甲雙胍水平,存在任何類型的酸中毒都應立即停用,開始其他恰當的治療方法。

7、單獨接受鹽酸二甲雙胍片治療的患者正常情況下不會產生低血糖,但當進食過少,或大運動量后沒有補充足夠的熱量,與其他降糖藥聯合使用(如磺脲類藥物)

8、老年、衰弱或營養不良的患者,以及腎上腺和垂體功能低減、酒精中毒的患者更易發生低血糖。老年患者和服用β-腎上腺阻滯劑的患者的低血糖很難辨認,須注意。

9、患者應當了解鹽酸二甲雙胍片治療的潛在危險和益處,以及選擇治療的方式。他們也應知道同時控制飲食、規律運動的重要性,以及規律檢測血糖、糖化血紅蛋白、腎臟功能和血液學參數的重要性。

10、須向患者解釋乳酸酸中毒的危險性、症狀和容易發生乳酸酸中毒的情況。當出現不能解釋的過度呼氣、肌痛、乏力、嗜睡或其他非特異性的症狀時,應立即停藥,及時看醫生。在二甲雙胍治療的初期常出現胃腸道症狀,一旦患者堅持某一劑量治療后出現胃腸道症狀,通常與藥物本身無關,隨后出現的胃腸道症狀可能是由于乳酸酸中毒或其他嚴重的疾病造成的。

請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。