馬來酸咪達唑侖片說明書

馬來酸咪達唑侖片的說明書

1、馬來酸咪達唑侖片的說明書

1.1、成份:本品主要成份為,馬來酸咪達唑侖。其化學名稱為,8-氯-6-(2-氟苯基)-1-甲基-4H-咪唑并[1,5-α][1,4]苯并二氮雜卓順丁烯二酸鹽。分子式,C18H13ClFN3.C4H4O4。分子量,441.86。

1.2、性狀:本品為薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。

1.3、適應症:各種失眠症的短期治療,特別適用于入睡困難者或手術前及器械性診斷性檢查前用藥。

2、馬來酸咪達唑侖片的用法用量

口服,一般推薦每日一次,每次7.5毫克。劑量范圍7.5～15毫克。成人劑量范圍,每晚睡前7.5～15毫克。應從低劑量開始,治療期限以數天至2周為宜。

老年及虛弱病人,推薦劑量為7.5毫克,每日一次。手術及器械性診斷性檢查前用藥,應在操作前30～60分鐘用藥。對苯二氮?類藥物過敏者;重症肌無力;嚴重心、肺功能不全者;嚴重肝功能不全者;睡眠呼吸暫停綜合征及兒童患者禁用。

3、馬來酸咪達唑侖片的藥物相互作用

本品與酒飲料有協同作用。與各種中樞神經系統抑制藥有協同作用。與降壓藥合用時,可增強降壓作用,因此應注意控制血壓。本品與抑制肝臟酶類(特別是細胞色素P450)的化合物之間具有潛在的相互作用。如西米替丁、雷尼替丁、紅霉素、地爾硫、酮康唑、維拉帕米和依他康唑等。與其他苯二氮?類藥物相同,本品安全性較高。對過量服用者,應采用洗胃、催吐及活性炭吸附等對症處理以減少藥物吸收。對過量中毒嚴重者,可用特異性拮抗藥氟馬西尼(Flumazenil)進行拮抗處理。

馬來酸咪達唑侖片的藥代動力學和藥理毒理

1、本品口服后吸收迅速而完全,首過效應明顯,達峰時間0.5～1.5小時,人體絕對生物利用度為40%。分布于全身各組織,易透過血腦屏障,血漿蛋白結合率96～98%。表觀分布容積0.7～1.2升/公斤。可透過胎盤屏障進入胎兒血液循環,乳汁中可少量排出。

主要在肝臟代謝,主要活性代謝產物為α-羥基咪達唑侖,代謝產物與葡萄糖醛酸結合后失活,經腎臟排出。其消除速度快,血漿消除半衰期僅為1.5～2.5小時(平均2小時)。

2、馬來酸咪達唑侖為一種作用時間相對較短的苯二氮類中樞神經抑制藥。通過苯二氮類受體、GABA受體和離子通道(氯離子)結合及產生膜過度去極化和神經元抑制兩方面的作用而產生鎮靜、催眠,抗驚厥、抗焦慮、肌松作用。

紅霉素腸溶片可以與咪達唑侖合用嗎

1、紅霉素腸溶片與咪達唑侖或三唑侖合用時可減少兩者的清除而增強其作用。紅霉素腸溶片(華南牌)可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥物的代謝,導致其血藥濃度增高而發生毒性反應。與芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長其作用時間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與環孢素合用可使后者血藥濃度增加而產生腎毒性。