丙戊酸鈉緩釋片說明書

1、丙戊酸鈉緩釋片的主要成份

本品為復方制劑,其組份為:每片含333mg丙戊酸鈉及145mg丙戊酸(相當于500mg丙戊酸鈉)。

2、丙戊酸鈉緩釋片的性狀

本品為白色橢圓形薄膜衣,兩面各有一刻痕,除去薄膜衣后顯白色。

3、丙戊酸鈉緩釋片的功能主治

癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇:包括失神發作、肌陣攣發作、強直陣攣發作、失張力發作及混合型發作,特殊類型綜合征(West,Lennox-Gastaut綜合征)等。

部分性癲癇適用于:簡單部分性發作、復雜部分性發作、部分繼發全身性發作。

4、丙戊酸鈉緩釋片的用法用量

每日劑量應根據病人年齡及體重來定,而且,應考慮到對丙戊酸的廣泛個體敏感性差異。

每日劑量、血清濃度和療效之間相互關系尚未建立。最佳劑量需根據臨床反應來確定:當發作不能控制或懷疑有副作用發生時,除臨床監測外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測定,已報道有效范圍為40～100mg/l(300～700μmol/l)。

初始治療給藥方法(口服):

在沒有接受其它抗癲癇藥的病人,每2～3天間隔增加藥物劑量,1周內達到最佳劑量。

在以前已接受其它抗癲癇藥物的病人,本品要緩慢增加劑量,在2周內達到最佳劑量,其它治療逐漸減少至停用。如需加用其它抗癲癇藥物,應逐漸加入。

5、丙戊酸鈉緩釋片的禁忌

急性肝炎患者;慢性肝炎患者;有嚴重肝炎的病史或家族史,特別是與用藥相關的肝卟啉患者;患有尿素循環障礙疾病的患者。詳見包裝內部說明書。

丙戊酸鈉緩釋片的副作用

丙戊酸鈉緩釋片用于治療全面性及部分性癲癇,以及特殊類型的綜合征,亦可用于治療與雙相情感障礙相關的躁狂發作,胃腸系統異常:(惡心、上腹痛、腹瀉)一些病人常常發生于治療開始階段,這些異常通常在繼續服藥幾天后消失;血液和淋巴系統異常:血小板減少症發生。

副作用也稱副反應,系指應用治療量的藥物后所出現的治療目的以外的藥理作用。藥物正作用是主要的。一種藥物常有多方面的作用,既有治療目的的作用也并存有非治療目的的作用。副作用和治療作用在一定條件下是可以轉化的,治療目的的不同,也導致副作用的概念上的轉變。副作用常為一過性的,隨治療作用的消失而消失。但是有時候也可引起后遺症。