氟輕松軟膏說明書

氟輕松軟膏的說明書

1、氟輕松軟膏的說明書

醋酸氟輕松乳膏拼音名:Cusuan Fuqingsong Ruangao 英文名:Fluocinonide Ointment書頁號:2005年版二部-849 本品含醋酸氟輕(C26H32F2O7)應為標示量的85.0%～115.0%。性狀：本品為白色乳膏。鑒別：在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查：應符合乳膏劑項下有關的各項規定。

2、氟輕松軟膏的含量測定

照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水-乙醚(62:38:2)為流動相;檢測波長為240nm。理論板數按醋酸氟輕松峰計算應不低于2500,醋酸氟輕松峰與內標物質峰的分離度應符合要求。測定法取本品適量(約相當于醋酸氟輕松1.25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇約30ml,置80℃水浴中加熱2分鐘,振搖使醋酸氟輕松溶解,放冷至室溫,精密加內標溶液5ml,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻2小時以上,取出后迅速濾過,放至室溫,取續濾液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。

3、氟輕松軟膏的藥理作用

腎上腺皮質激素類藥,外用可使真皮毛細血管收縮,抑制表皮細胞增殖或再生,抑制結締組織內纖維細胞的新生,穩定細胞內溶酶體膜,防止溶酶體酶釋放所引起的組織損傷,具有較強的抗炎及抗過敏作用。

氟輕松軟膏的副作用

1、醋酸氟輕松乳膏可用于濕疹(特別是嬰兒濕疹)、神經性皮炎、皮膚瘙癢症、接觸性皮炎、牛皮癬、盤狀紅斑狼瘡、扁平苔癬、外耳炎、日光性皮炎等。奏效迅速,使用低濃度(0.025%)即有明顯療效。止癢作用較好。

2、患者在使用醋酸氟輕松乳膏時,以下情況產生副作用的風險較大: 應用時間太長; 應用太頻繁; 應用量太多;應用面積太大; 封包; 用在面部、皺褶處、大腿內側和生殖器; 年齡太小或太大。使用醋酸氟輕松乳膏的副作用主要是:長期或大面積應用,可引起皮膚萎縮及毛細血管擴張,發生痤瘡樣皮炎和毛囊炎,口周皮炎,增加對感染的易感染性等。偶可引起變態反應性接觸性皮炎。

3、因此為使副作用最大程度降低,使用醋酸氟輕松乳膏或者其他糖皮質激素類藥物時應注意: 不用于較薄嫩處的皮膚; 只用2 ～ 3 周; 每天只用1 次; 晚上用效果最好; 需要維持應在周末用;

氟輕松軟膏的測定方法