壳脂胶囊说明书

壳脂胶囊说明书

1、壳脂胶囊说明书

【药品名称】通用名称:壳脂胶囊

【主要成份】甲壳、制何首乌、茵陈、丹参、牛膝。

【性状】本品为硬胶囊,内容物为浅黄棕色至黄棕色粉末,并夹有少量棕色粉末;味苦涩,略有海腥味。

【适应症/功能主治】消化湿浊,活血散结、补益肝肾。用于治疗非酒精性脂肪肝湿浊内蕴,气滞血瘀或兼有肝肾不足郁热证,症见肝区闷胀不适或闷痛、耳鸣、胸闷气短、肢麻体重、腰膝酸软、口苦口粘、尿黄、舌质暗红,苔薄黄腻、脉或弦数或弦滑等。

【规格型号】0.25g*30s

【用法用量】口服,一次5粒,一日3次。

【不良反应】临床试验过程中,试验组有一例大便增多,每日2-3次,轻度,经判断可能与药物有关。

【禁忌】妊娠及哺乳期妇女禁用;对本药过敏者禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【包装】0.25g*30s/盒。

【有效期】30月

2、壳脂胶囊药理毒理

药理作用:本品可降低乙醇,CCI4、乙硫氨酸以及高脂饲料制备的大鼠脂肪肝模型的血清,肝脏中总胆固醇和甘油三酯的含量,对大鼠脂肪肝有改善作用。

毒理研究:急性毒性实验,按最大耐受量分别给小鼠、大鼠灌胃给药,实验动物未见急性毒性反应。长期毒性实验,给大鼠灌胃6个月,无明显毒性作用和不良反应。

3、壳脂胶囊注意事项

对于经检查证实由肾病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血症脂肪肝患者,目前仍无临床试验资料;建议服药过程中配合饮食控制(包括脂肪、酒精摄入等)。

壳脂胶囊是处方药吗

处方药一般包括:刚上市的新药:对其活性、副作用还要进一步观察;可产生依赖性的某些药物:如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等;药物本身毒性较大:如抗癌药物等;某些疾病必须由医生和实验室进行确诊,使用药物需医生处方,并在医生指导下使用,如心血管疾病药物等。

非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用,如一些含化片,某些感冒药维生素等。这些药物大都属于如下情况:感冒、发烧、咳嗽;消化系统疾病;头痛;关节疾病;鼻炎等过敏症;营养补剂,如维生素、某些中药补剂等。所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。

壳脂胶囊由于其特殊的治疗作用,决定壳脂胶囊是处方药。

如何辨别药物真假

首先,在药品包装上看看有没有国药准字号,如果没有,肯定是假冒的。合法国药准字号其应符合以下格式:国药准字和1位拼音字母加8位数字。拼音字母表示药品的类别,8位数字代表的批准药品生产的部门、年份以及序列号。

其次,如果没有,肯定是假冒批准文号,请公众向当地药品监督管理部门举报。如果有合法的国药准字号的话,可以到国家食品药品监督管理局的网站上的“数据速查”栏目当中,可以在国产药和进口药的栏目输入药品的批准文号,如果显示了药品名称、批号、企业记录,那就是药品。

三看药品包装,合格的药品外包装字体和图案清晰,印刷精致、色彩均匀。其产品批号、生产日期和有效期三项一个都不少。而假药外包装都比较粗糙并且没有生产日期或者有效期。正规的药品外包装或者说明书上都注明了生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码以及企业网站等内容,以便于患者联系以辨真伪。

四是应该仔细看看药品的说明书。合格的药品字体清晰,内容准确齐全,适应症限定严格。而假药说明书,内容不全并随意扩大疗效和适应症。

五看药品外观。如果,药片出现形状不匀、颜色不一致、粘连、潮解;注射剂出现混浊、沉淀、絮装物;冲剂出现结块、溶化、颗粒不均匀等现象时,这些药品不要买。